Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klaritromysiini ei-tuberkuloottisten mykobakteerien (NTM) aiheuttamien infektioiden hoitoon

perjantai 19. toukokuuta 2017 päivittänyt: Richard J. Wallace, Jr., M.D., The University of Texas Health Science Center at Tyler

Avoin tutkimus klaritromysiinistä ei-tuberkuloottisten mykobakteerien (NTM) aiheuttamien infektioiden hoitoon

Suun kautta otettavan klaritromysiinin käyttö Mycobacterium avium-intracellularen ja muiden ei-tuberkuloottisten mykobakteerien aiheuttaman kroonisen keuhkosairauden hoitoon

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suun kautta otettava klaritromysiini MAC:n ja muiden ei-tuberkuloottisten mykobakteerien hoitoon aikuisilla, joilla on kliininen historia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

210

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75708
        • The University of Texas Health Science Center at Tyler

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytä American Thoracic Societyn kriteerit ei-tuberkuloottiselle keuhkosairaudelle: kaksi tai useampia AFB-solunäytteitä positiivisia, viljelmäpositiivisia yskösnäytteitä tai bronkoskooppisia näytteitä ja/tai kaksi tai useampia AFB-smear-negatiivisia hengityselinten näytettä, joissa on kohtalainen tai voimakas kasvu (2+-4+); epänormaali CXR, joka vastaa M. aviumin keuhkosairautta; muiden mahdollisten keuhkojen patogeenien puuttuminen (paitsi M. abscessus -bakteerin rinnakkaiselo)
  • Ikä 18 vuotta ja vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Makrolidiallergian historia
  • Älä saa antihistamiinia terfenadiinia (Seldane) tai astemitsolia (Hismanal) klaritromysiinihoidon aikana
  • Alle 18-vuotiaat lapset
  • Jos naisella on kuukautiset, ei raskaana ja hänellä on riittävä ehkäisy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: MAC:n ja muiden NTM:ien hoitoon
Klaritromysiinilääke annetaan kahdesti päivässä.
Lääke: Klaritromysiini
Annostus riippuu kliinisistä tekijöistä, kuten iästä, painosta ja potilaskohtaisesta terveydentilasta
Muut nimet:
  • Biaxin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset ja mikrobiologiset tulokset, kuten kliiniset oireet ja laboratorioviljelmät
Aikaikkuna: 6 kuukautta
neg-viljely x3 (ysköksen konversio)
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobiologiset viljelmät
Aikaikkuna: 1 v
neg-viljely 1 vuoden ajan hoidossa
1 v

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center at Tyler

Yhteistyökumppanit

Abbott

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard J Wallace, MD, UTHSCT

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 1991

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 263

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mycobacterium Avium -kompleksi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa