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Claritromicina per il trattamento delle infezioni causate da micobatteri non tubercolari (NTM)

19 maggio 2017 aggiornato da: Richard J. Wallace, Jr., M.D., The University of Texas Health Science Center at Tyler

Studio aperto sulla claritromicina per il trattamento delle infezioni causate da micobatteri non tubercolari (NTM)

Uso di claritromicina orale per il trattamento di malattie polmonari croniche dovute a Mycobacterium avium-intracellulare e altri micobatteri non tubercolari

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Claritromicina orale per il trattamento di MAC e altri micobatteri non tubercolari negli adulti con anamnesi clinica

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

210

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75708
        • The University of Texas Health Science Center at Tyler

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfare i criteri dell'American Thoracic Society per la malattia polmonare non tubercolare: due o più campioni di espettorato positivi allo striscio AFB, coltura positiva o campioni broncoscopici e/o due o più campioni respiratori negativi allo striscio AFB con crescita da moderata a pesante (2+-4+); RX anormale compatibile con malattia polmonare da M. avium; assenza di altri potenziali patogeni polmonari (ad eccezione della coesistenza di M. abscessus)
  • Età 18 anni e oltre

Criteri di esclusione:

  • Storia di allergia ai macrolidi
  • Non deve ricevere gli antistaminici terfenadina (Seldane) o astemizolo (Hismanal) durante la claritromicina
  • Bambini di età inferiore a 18 anni
  • Se una donna mestruata, non incinta e con un adeguato controllo delle nascite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: trattamento di MAC e altri NTM
Farmaco claritromicina somministrato due volte al giorno.
Droga: Claritromicina
Dosaggio dipendente da fattori clinici quali età, peso e stato di salute specifico del paziente
Altri nomi:
  • Biaxina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esiti clinici e microbiologici, come sintomi clinici e colture di laboratorio
Lasso di tempo: 6 mesi
cultura negativa x3 (conversione dell'espettorato)
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Colture microbiologiche
Lasso di tempo: 1 anno
cultura negativa per 1 anno in trattamento
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at Tyler

Collaboratori

Abbott

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard J Wallace, MD, UTHSCT

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 1991

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

18 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

25 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 263

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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