Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Clarithromycin til behandling af infektioner forårsaget af ikke-tuberkuløse mykobakterier (NTM)

19. maj 2017 opdateret af: Richard J. Wallace, Jr., M.D., The University of Texas Health Science Center at Tyler

Åbent studie af clarithromycin til behandling af infektioner forårsaget af ikke-tuberkuløse mykobakterier (NTM)

Brug af oral clarithromycin til behandling af kronisk lungesygdom forårsaget af Mycobacterium avium-intracellulare og andre ikke-tuberkuløse mykobakterier

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Oral clarithromycin til behandling af MAC og andre ikke-tuberkuløse mykobakterier hos voksne med klinisk historie

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

210

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75708
        • The University of Texas Health Science Center at Tyler

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld American Thoracic Society-kriterier for ikke-tuberkuløs lungesygdom: to eller flere AFB-udstrygningspositive, kulturpositive sputum eller bronkoskopiske prøver og/eller to eller flere AFB-udstrygningsnegative luftvejsprøver med moderat til kraftig vækst (2+-4+); unormal CXR i overensstemmelse med M. avium lungesygdom; fravær af andre potentielle lungepatogener (bortset fra sameksistensen af ​​M. abcessus)
  • Alder 18 år og ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med makrolidallergi
  • Må ikke modtage antihistaminerne terfenadin (Seldane) eller astemizol (Hismanal), mens du er på clarithromycin
  • Børn under 18 år
  • Hvis en menstruerende kvinde, ikke gravid og på tilstrækkelig prævention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: behandling af MAC og andre NTM
Clarithromycin lægemiddel givet to gange dagligt.
Medicin: Clarithromycin
Dosis afhænger af kliniske faktorer som alder, vægt og patientspecifik helbredstilstand
Andre navne:
  • Biaxin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske og mikrobiologiske resultater, såsom kliniske symptomer og laboratoriekulturer
Tidsramme: 6 måneder
neg kultur x3( sputumkonvertering)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiologiske kulturer
Tidsramme: 1 år
neg kultur i 1 år på behandling
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at Tyler

Samarbejdspartnere

Abbott

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard J Wallace, MD, UTHSCT

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 1991

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2006

Studieafslutning (Faktiske)

18. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2008

Først opslået (Skøn)

25. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 263

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner