Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klaritromicin a nem tuberkulózisos mikobaktériumok (NTM) által okozott fertőzések kezelésére

2017. május 19. frissítette: Richard J. Wallace, Jr., M.D., The University of Texas Health Science Center at Tyler

Nyílt tanulmány a klaritromicinről a nontuberculous mycobacteria (NTM) által okozott fertőzések kezelésére

Az orális klaritromicin alkalmazása a Mycobacterium avium-intracellulare és más nem tuberkulózisos mycobacteriumok által okozott krónikus tüdőbetegségek kezelésére

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Orális klaritromicin MAC és más nem tuberkulózisos mikobaktériumok kezelésére felnőtteknél, akiknek klinikai anamnézisük van

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

210

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75708
        • The University of Texas Health Science Center at Tyler

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Meg kell felelni az American Thoracic Society nem-tuberkulózisos tüdőbetegségre vonatkozó kritériumainak: két vagy több AFB kenet pozitív, tenyésztés-pozitív köpet vagy bronchoszkópos minta és/vagy két vagy több AFB kenet negatív légúti minta mérsékelt vagy erős növekedéssel (2+-4+); abnormális CXR, amely megfelel a M. avium tüdőbetegségnek; egyéb lehetséges tüdőkórokozók hiánya (kivéve a M. abscessus együttélését)
  • 18 éves és idősebb korosztály

Kizárási kritériumok:

  • A makrolid allergia története
  • Nem kaphat antihisztamin terfenadint (Seldane) vagy asztemizolt (Hismanal) klaritromicin kezelés alatt
  • 18 év alatti gyermekek
  • Ha egy menstruáló nő, nem terhes és megfelelő fogamzásgátlást kap

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: MAC és egyéb NTM kezelése
A klaritromicin gyógyszert naponta kétszer adják be.
Drog: Klaritromicin
Az adagolás olyan klinikai tényezőktől függ, mint az életkor, testsúly és a beteg-specifikus egészségi állapot
Más nevek:
  • Biaxin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai és mikrobiológiai eredmények, például klinikai tünetek és laboratóriumi tenyészetek
Időkeret: 6 hónap
neg kultúra x3 (köpet konverzió)
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mikrobiológiai kultúrák
Időkeret: 1 év
neg tenyésztés 1 évig a kezelés alatt
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas Health Science Center at Tyler

Együttműködők

Abbott

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Richard J Wallace, MD, UTHSCT

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

1991. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 14.

Első közzététel (Becslés)

2008. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 263

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mycobacterium Avium Complex

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel