Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Klarytromycyna w leczeniu zakażeń wywołanych przez prątki niegruźlicze (NTM)

19 maja 2017 zaktualizowane przez: Richard J. Wallace, Jr., M.D., The University of Texas Health Science Center at Tyler

Otwarte badanie klarytromycyny w leczeniu zakażeń wywołanych przez prątki niegruźlicze (NTM)

Zastosowanie doustnej klarytromycyny w leczeniu przewlekłej choroby płuc wywołanej przez Mycobacterium avium-intracellulare i inne niegruźlicze prątki

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Doustna klarytromycyna w leczeniu MAC i innych prątków niegruźliczych u dorosłych z wywiadem klinicznym

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

210

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75708
        • The University of Texas Health Science Center at Tyler

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełniają kryteria Amerykańskiego Towarzystwa Klatki Piersiowej dotyczące niegruźliczych chorób płuc: dwie lub więcej próbek AFB z dodatnim rozmazem, plwociny lub próbki bronchoskopowe z dodatnim wynikiem badania i/lub dwie lub więcej z ujemnym wynikiem rozmazu AFB z układu oddechowego o umiarkowanym lub dużym wzroście (2+-4+); nieprawidłowy CXR zgodny z chorobą płuc wywołaną przez M. avium; brak innych potencjalnych patogenów płuc (poza współistnieniem M. abscessus)
  • Wiek 18 lat i więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Historia alergii na makrolidy
  • Nie wolno przyjmować leków przeciwhistaminowych terfenadyny (Seldane) ani astemizolu (Hismanal) podczas przyjmowania klarytromycyny
  • Dzieci poniżej 18 roku życia
  • Jeśli kobieta miesiączkuje, nie jest w ciąży i stosuje odpowiednią antykoncepcję

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: leczenie MAC i innych NTM
Klarytromycyna lek podawany dwa razy dziennie.
Lek: Klarytromycyna
Dawkowanie zależne od czynników klinicznych, takich jak wiek, masa ciała i stan zdrowia pacjenta
Inne nazwy:
  • Biaksyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki kliniczne i mikrobiologiczne, takie jak objawy kliniczne i posiewy laboratoryjne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
kultura ujemna x3 (konwersja plwociny)
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kultury mikrobiologiczne
Ramy czasowe: 1 rok
kultura ujemna przez 1 rok leczenia
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at Tyler

Współpracownicy

Abbott

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard J Wallace, MD, UTHSCT

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 1991

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 263

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj