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Claritromicina para el tratamiento de infecciones causadas por micobacterias no tuberculosas (NTM)

19 de mayo de 2017 actualizado por: Richard J. Wallace, Jr., M.D., The University of Texas Health Science Center at Tyler

Estudio abierto de claritromicina para el tratamiento de infecciones causadas por micobacterias no tuberculosas (NTM)

Uso de claritromicina oral para el tratamiento de la enfermedad pulmonar crónica por Mycobacterium avium-intracellulare y otras micobacterias no tuberculosas

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Claritromicina oral para el tratamiento de MAC y otras micobacterias no tuberculosas en adultos con antecedentes clínicos

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

210

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75708
        • The University of Texas Health Science Center at Tyler

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumplir con los criterios de la American Thoracic Society para la enfermedad pulmonar no tuberculosa: dos o más muestras de esputo o broncoscopia con baciloscopía AFB positiva y cultivo positivo y/o dos o más muestras respiratorias con baciloscopía AFB negativa y crecimiento de moderado a denso (2+-4+); CXR anormal compatible con enfermedad pulmonar por M. avium; ausencia de otros patógenos pulmonares potenciales (excepto la coexistencia de M. abscessus)
  • 18 años de edad y mayores

Criterio de exclusión:

  • Historia de alergia a los macrólidos
  • No debe recibir los antihistamínicos terfenadina (Seldane) o astemizol (Hismanal) mientras toma claritromicina
  • Niños menores de 18 años
  • Si es una mujer que está menstruando, no está embarazada y tiene un control de la natalidad adecuado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: tratamiento de MAC y otras MNT
Medicamento de claritromicina administrado dos veces al día.
Droga: Claritromicina
La dosis depende de factores clínicos como la edad, el peso y el estado de salud específico del paciente
Otros nombres:
  • Biaxina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados clínicos y microbiológicos, como síntomas clínicos y cultivos de laboratorio
Periodo de tiempo: 6 meses
neg cultura x3 (conversión de esputo)
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cultivos microbiológicos
Periodo de tiempo: 1 año
cultivo negativo durante 1 año en tratamiento
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center at Tyler

Colaboradores

Abbott

Investigadores

  • Investigador principal: Richard J Wallace, MD, UTHSCT

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 1991

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2006

Finalización del estudio (Actual)

18 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de enero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 263

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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