腎移植被験者における不活化スプリットビリオンインフルエンザワクチンの免疫原性

包含基準:

• 予定されているすべての訪問に出席し、すべての裁判手順に従うことができる。
• -少なくとも6か月腎移植を受けている被験者。
• 安定した腎機能を有する被験者、すなわち、参加前の3ヶ月間のクレアチニン値の変動が20%未満であり、CockroftおよびGaultの計算に従って推定されたクレアチニンクリアランスが20mL/分を超える被験者。
• スクリーニング訪問日の年齢が18歳から59歳まで。
• インフォームドコンセントフォームに署名しました。
• 国家社会保障を受ける資格のある対象者。
• 免疫抑制療法を受けている被験者。
• 女性の場合、子供を産むことができない、または尿妊娠検査が陰性である。
• 2006～2007年の北半球Vaxigrip®製剤による以前のIMワクチン接種に反応しなかった被験者。

除外基準:

• -医療行為に従ってワクチン接種前3か月以内に移植腎拒絶反応の兆候がある対象。
• ワクチン成分のいずれかに対する全身性過敏症、または治験ワクチンまたは同じ物質を含むワクチンに対する生命を脅かす反応の病歴。
• 組み入れ当日の発熱性疾患（口腔温度 ≥ 37.5°C、または直腸相当温度 ≥ 38.0°C）。
• 授乳中。
• -治験ワクチン接種前の4週間以内に別の臨床試験に参加した。
• 現在の試験期間中に別の臨床試験に参加する予定。
• 先天性免疫不全症、過去6か月以内の抗がん化学療法または放射線療法。
• 腎不全または腎障害を除く、治験の実施または完了を妨げる可能性がある段階の慢性疾患。
• 被験者が治験手順に従う能力を妨げる可能性のある、現在のアルコール乱用または薬物中毒。
• 過去 3 か月以内に受け取った血液または血液由来製品。
• 治験ワクチン接種前の 4 週間以内にワクチン接種を受けたこと。
• 治験ワクチン接種後 4 週間以内にワクチン接種を計画します。
• 血小板減少症または出血性疾患で筋肉内（IM）ワクチン接種が禁忌である場合
• 過去6か月以内にインフルエンザの予防接種を受けている。
• 行政命令または裁判所命令により、または緊急事態において自由を剥奪された対象、または同意なしに入院した対象。