バングラデシュにおける幼児の成長に対する抗ジアルジアおよび駆虫治療の影響
2008年2月4日 更新者：University of Cambridge
バングラデシュ農村部における幼児の栄養および生化学的状態と腸透過性に対する抗ジアルジアおよび駆虫治療の影響
この縦断的研究は、定期的な抗ジアルジアおよび駆虫治療が農村部のバングラデシュの乳児の成長と小腸粘膜機能を改善するかどうかを評価することを目的としていました。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
バングラデシュの首都ダッカの北西 40 キロに位置する農村地域で、36 週間にわたる無作為化二重盲検制御介入が実施されました。
生後 3 ～ 11 か月の乳児を、抗ジアルジア症と駆虫薬の治療を受ける群、抗ジアルジア症治療のみを受ける群、またはプラセボを投与する対照群のいずれかに無作為に割り当てました。
体重と仰臥位の長さを 4 週間ごとに記録しました。
12 週間ごとに、腸透過性 (L/M 比)、ヘモグロビン、血漿アルブミン、α-1-酸性糖タンパク質、免疫グロブリン G、Giardia intestinalis 特異的 IgM 力価 (GSIgM)、および 3 つの一般的な地虫と Giardia intestinalis 嚢胞の卵が測定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
410
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Dhaka
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Mohakhali、Dhaka、バングラデシュ、1212
- National Institute of Preventive and Social Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3ヶ月～1年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究地域に住む幼児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
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4週間ごと：セクニダゾール（70mg/ml懸濁液、体重1kgあたり0.5ml）またはプラセボを投与 12週間ごと：アルベンダゾール（シロップ、200mg）
4 週間ごと: セクニダゾール (70mg/ml 懸濁液、体重 1 kg あたり 0.5ml) 12 週間ごと: アルベンダゾールのプラセボ
4 週間ごと: セクニダゾール プラセボ 12 週間ごと: アルベンダゾール プラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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栄養状態
時間枠：9ヶ月
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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腸透過性
時間枠：9ヶ月
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Nicholas C Mascie-Taylor, ScD、Department of Biological Anthropology, University of Cambridge
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年6月1日
一次修了 (実際)
2004年4月1日
研究の完了 (実際)
2006年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月4日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年2月4日
最終確認日
2008年1月1日
詳しくは
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