Impatto del trattamento anti-giardia e antielmintico sulla crescita infantile in Bangladesh
4 febbraio 2008 aggiornato da: University of Cambridge
Effetti del trattamento anti-giardia e antielmintico sullo stato nutrizionale e biochimico infantile e sulla permeabilità intestinale nel Bangladesh rurale
Questo studio longitudinale mirava a valutare se il regolare trattamento anti-Giardia e antielmintico migliorasse la crescita e la funzione della mucosa dell'intestino tenue dei bambini rurali del Bangladesh.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un intervento controllato randomizzato in doppio cieco della durata di 36 settimane è stato condotto in una comunità rurale situata a 40 km a nord-ovest di Dhaka, la capitale del Bangladesh.
I bambini di età compresa tra 3 e 11 mesi sono stati assegnati in modo casuale a ricevere un trattamento anti-Giardia e antielmintico, o solo un trattamento anti-Giardia, o un gruppo di controllo che riceveva placebo.
Il peso e la lunghezza supina sono stati registrati ogni 4 settimane.
Ogni 12 settimane sono stati determinati la permeabilità intestinale (rapporto L/M), l'emoglobina, l'albumina plasmatica, la glicoproteina acida alfa-1, l'immunoglobulina G e il titolo di IgM specifiche per Giardia intestinalis (GSIgM) e le uova dei tre comuni geoelminti e le cisti di Giardia intestinalis.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
410
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dhaka
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Mohakhali, Dhaka, Bangladesh, 1212
- National Institute of Preventive and Social Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 mesi a 1 anno (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- neonati che vivono nell'area di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
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Ogni 4 settimane: è stato somministrato Secnidazolo (70 mg/ml di sospensione, 0,5 ml per kg di peso corporeo) o un placebo Ogni 12 settimane: Albendazolo (sciroppo, 200 mg)
Ogni 4 settimane: Secnidazolo (sospensione 70 mg/ml, 0,5 ml per kg di peso corporeo) Ogni 12 settimane: placebo di Albendazolo
Ogni 4 settimane: Secnidazolo placebo Ogni 12 settimane: Albendazolo placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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stato nutrizionale
Lasso di tempo: 9 mesi
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9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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permeabilità intestinale
Lasso di tempo: 9 mesi
|
9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Nicholas C Mascie-Taylor, ScD, Department of Biological Anthropology, University of Cambridge
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2008
Primo Inserito (Stima)
5 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 febbraio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2008
Ultimo verificato
1 gennaio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Infezioni
- Malattie gastrointestinali
- Malattie intestinali
- Malattie Intestinali, Parassitarie
- Malattie parassitarie
- Infezioni da protozoi
- Giardiasi
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Agenti antineoplastici
- Modulatori della tubulina
- Agenti antimitotici
- Modulatori della mitosi
- Agenti antibatterici
- Agenti antiprotozoici
- Agenti antiparassitari
- Agenti antiplatielmintici
- Agenti anticestodi
- Metronidazolo
- Albendazolo
- Secnidazolo
- Antielmintici
Altri numeri di identificazione dello studio
- BMRC/ERC/2001-2004/2281
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