抗贾第鞭毛虫和抗蠕虫药治疗对孟加拉国婴儿生长的影响
2008年2月4日 更新者：University of Cambridge
抗贾第鞭毛虫和抗蠕虫药治疗对孟加拉国农村婴儿营养生化状况和肠道通透性的影响
这项纵向研究旨在评估常规抗贾第鞭毛虫和抗蠕虫药治疗是否能改善孟加拉国农村婴儿的生长和小肠粘膜功能。
研究概览
详细说明
在位于孟加拉国首都达卡西北 40 公里处的农村社区进行了为期 36 周的随机双盲对照干预。
3 至 11 个月大的婴儿被随机分配到接受抗贾第鞭毛虫和抗蠕虫治疗，或仅接受抗贾第鞭毛虫治疗，或接受安慰剂的对照组。
每 4 周记录一次体重和仰卧长度。
每 12 周测定一次肠道通透性（L/M 比值）、血红蛋白、血浆白蛋白、α-1 酸性糖蛋白、免疫球蛋白 G 和肠贾第鞭毛虫特异性 IgM 滴度 (GSIgM) 以及三种常见地蠕虫和肠贾第鞭毛虫囊肿的虫卵。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
410
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Dhaka
-
Mohakhali、Dhaka、孟加拉国、1212
- National Institute of Preventive and Social Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3个月 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 住在研究区的婴儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
|
每 4 周一次：塞克硝唑（70 毫克/毫升悬浮液，每公斤体重 0.5 毫升）或安慰剂 每 12 周一次：阿苯达唑（糖浆，200 毫克）
每 4 周一次：塞克硝唑（70 毫克/毫升悬浮液，每公斤体重 0.5 毫升） 每 12 周一次：阿苯达唑安慰剂
每 4 周一次：塞克硝唑安慰剂 每 12 周一次：阿苯达唑安慰剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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营养状况
大体时间：9个月
|
9个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肠道通透性
大体时间：9个月
|
9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Nicholas C Mascie-Taylor, ScD、Department of Biological Anthropology, University of Cambridge
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年6月1日
初级完成 (实际的)
2004年4月1日
研究完成 (实际的)
2006年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月4日
首次发布 (估计)
2008年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年2月4日
最后验证
2008年1月1日
更多信息
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