Impact du traitement anti-Giardia et antihelminthique sur la croissance du nourrisson au Bangladesh
4 février 2008 mis à jour par: University of Cambridge
Effets du traitement anti-Giardia et antihelminthique sur l'état nutritionnel et biochimique du nourrisson et sur la perméabilité intestinale dans les zones rurales du Bangladesh
Cette étude longitudinale visait à évaluer si un traitement régulier anti-Giardia et antihelminthique améliorait la croissance et la fonction muqueuse de l'intestin grêle des nourrissons du Bangladesh rural.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Une intervention contrôlée randomisée en double aveugle d'une durée de 36 semaines a été menée dans une communauté rurale située à 40 km au nord-ouest de Dhaka, la capitale du Bangladesh.
Les nourrissons âgés de 3 à 11 mois ont été répartis au hasard pour recevoir soit un traitement anti-Giardia et antihelminthique, soit un traitement anti-Giardia uniquement, soit un groupe témoin recevant des placebos.
Le poids et la longueur en décubitus dorsal ont été enregistrés toutes les 4 semaines.
Toutes les 12 semaines, la perméabilité intestinale (rapport L/M), l'hémoglobine, l'albumine plasmatique, l'alpha-1-glycoprotéine acide, l'immunoglobuline G et le titre IgM spécifique de Giardia intestinalis (GSIgM) et les œufs des trois géohelminthes communs et les kystes de Giardia intestinalis ont été déterminés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
410
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Dhaka
-
Mohakhali, Dhaka, Bengladesh, 1212
- National Institute of Preventive and Social Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 mois à 1 an (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- nourrissons vivant dans la zone d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 1
|
Toutes les 4 semaines : Secnidazole (70 mg/ml de suspension, 0,5 ml par kg de poids corporel) ou un placebo a été administré Toutes les 12 semaines : Albendazole (sirop, 200 mg)
Toutes les 4 semaines : Secnidazole (suspension à 70 mg/ml, 0,5 ml par kg de poids corporel) Toutes les 12 semaines : placebo d'Albendazole
Toutes les 4 semaines : Secnidazole placebo Toutes les 12 semaines : Albendazole placebo
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
l'état nutritionnel
Délai: 9 mois
|
9 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
perméabilité intestinale
Délai: 9 mois
|
9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nicholas C Mascie-Taylor, ScD, Department of Biological Anthropology, University of Cambridge
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2004
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2008
Première publication (Estimation)
5 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 février 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2008
Dernière vérification
1 janvier 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Infections
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies intestinales
- Maladies intestinales, parasitaires
- Maladies parasitaires
- Infections à protozoaires
- Giardiase
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Agents antinéoplasiques
- Modulateurs de tubuline
- Agents antimitotiques
- Modulateurs de mitose
- Agents antibactériens
- Agents antiprotozoaires
- Agents antiparasitaires
- Agents antiplatyhelminthiques
- Agents anticestodaux
- Métronidazole
- Albendazole
- Secnidazole
- Anthelminthiques
Autres numéros d'identification d'étude
- BMRC/ERC/2001-2004/2281
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .