Vliv antigiardie a antihelmintické léčby na růst kojenců v Bangladéši
4. února 2008 aktualizováno: University of Cambridge
Účinky antigiardie a antihelmintické léčby na nutriční a biochemický stav kojenců a propustnost střev ve venkovském Bangladéši
Tato longitudinální studie měla za cíl posoudit, zda pravidelná anti-Giardia a antihelmintická léčba zlepšila růst a funkci sliznice tenkého střeva u venkovských bangladéšských kojenců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Randomizovaná dvojitě zaslepená kontrolovaná intervence v délce 36 týdnů byla provedena ve venkovské komunitě nacházející se 40 km severozápadně od Dháky, hlavního města Bangladéše.
Kojenci ve věku mezi 3 a 11 měsíci byli náhodně rozděleni buď do skupiny léčené anti-Giardia a antihelmintiky, nebo pouze do skupiny anti-Giardia, nebo do kontrolní skupiny, která dostávala placebo.
Hmotnost a délka vleže byly zaznamenávány každé 4 týdny.
Každých 12 týdnů byla stanovena střevní permeabilita (L/M poměr), hemoglobin, plazmatický albumin, alfa-1-kyselý glykoprotein, imunoglobulin G a titr specifického IgM (GSIgM) pro Giardia intestinalis a vajíčka tří běžných geohelmintů a cysty Giardia intestinalis.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
410
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dhaka
-
Mohakhali, Dhaka, Bangladéš, 1212
- National Institute of Preventive and Social Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 měsíce až 1 rok (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kojenci žijící ve studované oblasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
|
Každé 4 týdny: Secnidazol (70 mg/ml suspenze, 0,5 ml na kg tělesné hmotnosti) nebo placebo byl podáván Každých 12 týdnů: Albendazol (sirup, 200 mg)
Každé 4 týdny: Secnidazol (70 mg/ml suspenze, 0,5 ml na kg tělesné hmotnosti) Každých 12 týdnů: placebo Albendazolu
Každé 4 týdny: Secnidazol placebo Každých 12 týdnů: Albendazol placebo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
nutriční stav
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
střevní propustnost
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Nicholas C Mascie-Taylor, ScD, Department of Biological Anthropology, University of Cambridge
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2008
První zveřejněno (Odhad)
5. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. února 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2008
Naposledy ověřeno
1. ledna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Infekce
- Gastrointestinální onemocnění
- Střevní nemoci
- Střevní onemocnění, parazitární
- Parazitární onemocnění
- Protozoální infekce
- Giardiáza
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Antineoplastická činidla
- Tubulinové modulátory
- Antimitotické látky
- Modulátory mitózy
- Antibakteriální látky
- Antiprotozoální činidla
- Antiparazitární činidla
- Antiplatyhelmintická činidla
- Anticestodální látky
- Metronidazol
- Albendazol
- Secnidazol
- Antihelmintika
Další identifikační čísla studie
- BMRC/ERC/2001-2004/2281
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .