Влияние антигиардиозного и антигельминтного лечения на рост младенцев в Бангладеш
4 февраля 2008 г. обновлено: University of Cambridge
Влияние антигиардиозного и антигельминтного лечения на пищевой и биохимический статус младенцев и кишечную проницаемость в сельских районах Бангладеш
Это лонгитюдное исследование было направлено на оценку того, улучшают ли регулярное лечение против Giardia и антигельминтное лечение рост и функцию слизистой оболочки тонкого кишечника у младенцев в сельских районах Бангладеш.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Рандомизированное двойное слепое контролируемое вмешательство продолжительностью 36 недель было проведено в сельской местности, расположенной в 40 км к северо-западу от Дакки, столицы Бангладеш.
Младенцы в возрасте от 3 до 11 месяцев были случайным образом распределены либо в группы, получавшие лечение против Giardia и антигельминтное лечение, либо только лечение против Giardia, либо в контрольную группу, получавшую плацебо.
Вес и длину тела в положении лежа регистрировали каждые 4 недели.
Каждые 12 недель определяли кишечную проницаемость (соотношение L/M), гемоглобин, альбумин плазмы, альфа-1-кислый гликопротеин, иммуноглобулин G и титр специфичных IgM IgM (GSIgM), а также яйца трех распространенных геогельминтов и Giardia кишечные цисты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
410
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dhaka
-
Mohakhali, Dhaka, Бангладеш, 1212
- National Institute of Preventive and Social Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 месяца до 1 год (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- младенцев, проживающих в районе исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
|
Каждые 4 недели: секнидазол (суспензия 70 мг/мл, 0,5 мл на кг массы тела) или плацебо. Каждые 12 недель: альбендазол (сироп, 200 мг)
Каждые 4 недели: секнидазол (70 мг/мл суспензии, 0,5 мл на кг массы тела) Каждые 12 недель: плацебо альбендазола
Каждые 4 недели: секнидазол плацебо Каждые 12 недель: альбендазол плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
пищевой статус
Временное ограничение: 9 месяцев
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
кишечная проницаемость
Временное ограничение: 9 месяцев
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Nicholas C Mascie-Taylor, ScD, Department of Biological Anthropology, University of Cambridge
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2004 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 февраля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 февраля 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2008 г.
Последняя проверка
1 января 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Инфекции
- Желудочно-кишечные заболевания
- Кишечные заболевания
- Заболевания кишечника, паразитарные
- Паразитарные заболевания
- Протозойные инфекции
- Лямблиоз
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Модуляторы тубулина
- Антимитотические агенты
- Модуляторы митоза
- Антибактериальные агенты
- Противопротозойные агенты
- Противопаразитарные агенты
- Антигельминтные агенты
- Антицестодные агенты
- Метронидазол
- Альбендазол
- Секнидазол
- Антигельминтные препараты
Другие идентификационные номера исследования
- BMRC/ERC/2001-2004/2281
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .