ベータ遮断薬に対する有害な代謝反応のリスクとしてのアテノロール曝露
2011年9月16日 更新者：University of Florida
研究者らは、アテノロールへの全身曝露の増加の影響が、高血圧症におけるアテノロール療法による代謝への悪影響のリスクの増加につながると仮定しています。
これは、アテノロールを毎日 100 mg 慢性的に服用している高血圧患者を対象に、24 時間の薬物動態 (PK) 試験と経口耐糖能試験を通じて達成されます。
調査の概要
詳細な説明
現在の研究は、降圧反応の薬理ゲノミクス評価 (PEAR - NCT00246519) のサブ研究です。 この薬物動態 (PK) 研究の主な目的は、アテノロール治療の 6 ～ 8 週間後の軽度から中等度の高血圧患者におけるアテノロール Cp と高トリグリセリド血症およびインスリン感受性との相関関係を調査することです。
参加者は、アテノロール 100 mg を 1 日 1 回、少なくとも 4 週間服用し、アテノロール療法（50 mg または 100 mg）を 7 週間以上服用している場合、PK 試験を受けます。 彼らは、アテノロール投与の1時間後に、2時間の経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）を受けます。 採血は 12 時点で 24 時間行います。 アテノロールCpは、12の血液サンプルすべてで測定され、OGTT中に測定されたグルコース/インスリンと相関します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- University of Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1日1回アテノロール100 mgを服用しているPEARの被験者は、参加するよう招待されます
- PEAR のその他の選択基準
除外基準:
- BMIが35kg/m2を超える患者は除外されます
- PEAR からのその他の除外基準
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：あ
被験者は経口ブドウ糖負荷試験を受けます。
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経口ブドウ糖負荷試験
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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OGTT およびトリグリセリドから得られたアテノロール血漿薬物濃度とグルコース/インスリン値の 24 時間時点までの曲線下面積 (AUC) の相関
時間枠：グルコース/インスリンは、2時間の経口ブドウ糖負荷試験中に測定され、PEARからのベースライン測定から、トリグリセリドは、PEARからのベースラインラボ測定から、および薬物動態研究中に測定されます
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グルコース/インスリンは、2時間の経口ブドウ糖負荷試験中に測定され、PEARからのベースライン測定から、トリグリセリドは、PEARからのベースラインラボ測定から、および薬物動態研究中に測定されます
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HDL-コレステロール、脂肪酸、総コレステロール
時間枠：PEAR および薬物動態研究開始前のベースライン ラボ値
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PEAR および薬物動態研究開始前のベースライン ラボ値
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Julie A. Johnson, PharmD、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (実際)
2009年6月1日
研究の完了 (実際)
2009年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年1月24日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年9月16日
最終確認日
2009年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UF IRB 591-2007
- U01GM074492 (米国 NIH グラント/契約)
- GCRC Grant RR00082
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
グルコースの臨床試験
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Sansum Diabetes Research InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Harvard University; Jaeb...完了