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暴露阿替洛尔作为对 β 受体阻滞剂的不良代谢反应的风险

2011年9月16日 更新者：University of Florida
研究人员假设，增加全身暴露于阿替洛尔的影响会导致阿替洛尔治疗高血压产生不良代谢影响的风险增加。 这将通过每天服用 100 毫克慢性阿替洛尔的高血压患者进行 24 小时药代动力学 (PK) 研究和口服葡萄糖耐量试验来完成。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

当前的研究是抗高血压反应的药物基因组学评估 (PEAR - NCT00246519) 的子研究。 本药代动力学 (PK) 研究的主要目的是研究阿替洛尔治疗 6-8 周后轻度至中度高血压患者阿替洛尔 Cp 与高甘油三酯血症和胰岛素敏感性的相关性。

当参与者每天服用阿替洛尔 100 mg 至少 4 周并且接受阿替洛尔治疗（50 mg 或 100 mg）≥ 7 周时，他们将接受 PK 研究。 他们将在服用阿替洛尔 1 小时后进行两小时的口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)。 将在 24 小时内在 12 个时间点抽血。 将在所有 12 个血液样本中测量阿替洛尔 Cp，并将与 OGTT 期间测量的葡萄糖/胰岛素相关联。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32610
        • University of Florida

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 每天一次服用阿替洛尔 100 mg 的 PEAR 受试者将被邀请参加
  • PEAR 的其他纳入标准

排除标准：

  • BMI >35 kg/m2 的患者将被排除在外
  • PEAR 的其他排除标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：A
受试者将接受口服葡萄糖耐量试验。
其他：葡萄糖
口服葡萄糖耐量试验

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
阿替洛尔血浆药物浓度与从 OGTT 和甘油三酯获得的葡萄糖/胰岛素值的 24 小时时间点曲线下面积 (AUC) 的相关性
大体时间：葡萄糖/胰岛素将在 2 小时口服葡萄糖耐量测试期间和 PEAR 的基线测量中测量，甘油三酯将通过 PEAR 的基线实验室测量和药代动力学研究期间测量
葡萄糖/胰岛素将在 2 小时口服葡萄糖耐量测试期间和 PEAR 的基线测量中测量，甘油三酯将通过 PEAR 的基线实验室测量和药代动力学研究期间测量

次要结果测量

结果测量
大体时间
HDL-胆固醇、脂肪酸、总胆固醇
大体时间：PEAR 和药代动力学研究开始前的基线实验室值
PEAR 和药代动力学研究开始前的基线实验室值

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Florida

调查人员

  • 首席研究员：Julie A. Johnson, PharmD、University of Florida

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年2月1日

初级完成 (实际的)

2009年6月1日

研究完成 (实际的)

2009年6月1日

研究注册日期

首次提交

2008年1月15日

首先提交符合 QC 标准的

2008年1月24日

首次发布 (估计)

2008年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年9月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年9月16日

最后验证

2009年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UF IRB 591-2007
  • U01GM074492 (美国 NIH 拨款/合同)
  • GCRC Grant RR00082

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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