Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspozycja na atenolol jako ryzyko niepożądanych reakcji metabolicznych na beta-blokery

16 września 2011 zaktualizowane przez: University of Florida
Naukowcy stawiają hipotezę, że wpływ zwiększonej ogólnoustrojowej ekspozycji na atenolol prowadzi do zwiększonego ryzyka wystąpienia niepożądanych skutków metabolicznych terapii atenololem w nadciśnieniu. Zostanie to osiągnięte poprzez 24-godzinne badanie farmakokinetyczne (PK) i doustny test tolerancji glukozy u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym przyjmujących przewlekle atenolol w dawce 100 mg na dobę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecne badanie jest częścią badania Pharmacogenomic Evaluation of Antihypertensive Responses (PEAR – NCT00246519). Głównym celem tego badania farmakokinetycznego (PK) jest zbadanie korelacji Cp atenololu z hipertriglicerydemią i wrażliwością na insulinę u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego nadciśnieniem po 6-8 tygodniach leczenia atenololem.

Uczestnicy zostaną poddani badaniu farmakokinetycznemu, jeśli przyjmowali atenolol w dawce 100 mg raz na dobę przez co najmniej 4 tygodnie oraz byli leczeni atenololem (50 mg lub 100 mg) przez ≥ 7 tygodni. Zostaną poddani dwugodzinnemu doustnemu testowi tolerancji glukozy (OGTT), 1 godzinę po podaniu atenololu. Krew będzie pobierana w 12 punktach czasowych przez 24 godziny. Cp atenololu zostanie zmierzone we wszystkich 12 próbkach krwi i zostanie skorelowane ze stężeniem glukozy/insuliny zmierzonym podczas OGTT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z PEAR, którzy przyjmują atenolol w dawce 100 mg raz dziennie, zostaną zaproszeni do udziału
  • Inne kryteria włączenia z PEAR

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z BMI >35 kg/m2 zostaną wykluczeni
  • Inne kryteria wykluczenia z PEAR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Osoby będą poddawane doustnemu testowi obciążenia glukozą.
Inny: Glukoza
Doustny test tolerancji glukozy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja pola pod krzywą (AUC) do 24-godzinnego punktu czasowego stężeń atenololu w osoczu i wartości glukozy/insuliny uzyskanych z OGTT i triglicerydów
Ramy czasowe: Poziom glukozy/insuliny zostanie zmierzony podczas 2-godzinnego doustnego testu tolerancji glukozy oraz z pomiarów wyjściowych z PEAR, triglicerydy zostaną zmierzone z wyjściowych pomiarów laboratoryjnych z PEAR i podczas badania farmakokinetycznego
Poziom glukozy/insuliny zostanie zmierzony podczas 2-godzinnego doustnego testu tolerancji glukozy oraz z pomiarów wyjściowych z PEAR, triglicerydy zostaną zmierzone z wyjściowych pomiarów laboratoryjnych z PEAR i podczas badania farmakokinetycznego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
HDL-cholesterol, kwasy tłuszczowe, cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Wyjściowe wartości laboratoryjne z PEAR i przed rozpoczęciem badania farmakokinetycznego
Wyjściowe wartości laboratoryjne z PEAR i przed rozpoczęciem badania farmakokinetycznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Śledczy

  • Główny śledczy: Julie A. Johnson, PharmD, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 września 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UF IRB 591-2007
  • U01GM074492 (Grant/umowa NIH USA)
  • GCRC Grant RR00082

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glukoza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj