固形腫瘍を治療するための低分子 Met 阻害剤である SGX523 の安全性研究

包含基準:

• -被験者は、理解する能力があり、調査手順を順守し、訪問をフォローアップする意思があり、書面による同意を提供しています。
• 固形腫瘍の病理学的証拠。
• -標準治療に失敗し、治験責任医師によって試験への参加に適していると見なされました。
• -検査値（登録前10日以内に取得）：ANC：> = 1.5×109 / L。血小板: >= 100 × 109/L;ヘモグロビン: >= 10.0 g/dL (輸血なし);ビリルビン：正常範囲内。 -AST、ALT、およびアルカリホスファターゼ：<= 2.5 x ULN 腫瘍の肝臓への関与なし;血清クレアチニン：正常範囲内。計算されたクレアチニン クリアランス: >= 60 mL/分/1.73 クレアチニン患者の場合は m2 > 施設の正常値。 PT/PTT/INR: 正常範囲内。
• -生後12か月以内の腫瘍材料でのリン酸化MET発現のIHC証拠があります。 これは、MTD 用量拡大段階に入る場合にのみ必要です。
• -以前の治療の残留毒性効果がなく、以前の治療の投与時から少なくとも5半減期のウォッシュアウト期間を経ます。

除外基準:

• 妊娠中、授乳中、または妊娠する可能性がある。
• 医学的治療を必要とする心臓病。
• -研究の1日目の前の4週間以内に大手術を受けた
• 進行中の全身療法を必要とする活動的で制御されていない細菌、ウイルス、または真菌感染症がある。
• -HIV、B型またはC型肝炎に既知の活動性感染症がある。
• -治療が必要な精神障害または発作障害があるか、研究への参加を妨げます。
• -吸収不良状態を含む、プロトコルの目的を損なう可能性のある他の重度の同時非悪性疾患があります。
• -CYP3A4およびA5の強力な阻害剤として分類される薬物、および肝毒性の潜在的なリスクが高いことが知られている薬物を含む、付録Eにリストされている禁止された薬物療法を受けている患者。
• -SGX523製剤またはその賦形剤（クロスカルメロースナトリウム、ラクトース一水和物、およびステアリン酸マグネシウム）に対する既知のアレルギーがあります。
• -抗凝固療法を受けている患者。