小分子 Met 抑制剂 SGX523 治疗实体瘤的安全性研究

纳入标准：

• 受试者有能力理解、能够、愿意遵守研究程序和随访，并提供书面同意。
• 实体瘤的病理学证据。
• 标准疗法失败且研究者认为适合参与试验。
• 实验室值（入组前 10 天内获得）： ANC：>= 1.5 × 109/L；血小板：>=100×109/L；血红蛋白：>= 10.0 g/dL（无输血）；胆红素：在正常范围内； AST、ALT 和碱性磷酸酶：<= 2.5 x ULN，无肿瘤肝脏受累；血清肌酐：在正常范围内；计算的肌酐清除率：>= 60 mL/min/1.73 m2 对于肌酐 > 机构正常值的患者； PT/PTT/INR：在正常范围内。
• 有不超过 12 个月大的肿瘤材料上磷酸化 MET 表达的 IHC 证据。 这只是进入 MTD 剂量扩展阶段的要求。
• 没有先前治疗的残留毒性作用，并且从先前治疗的给药时间起经历至少5个半衰期的清除期。

排除标准：

• 怀孕、哺乳期或可能怀孕。
• 需要药物治疗的心脏病。
• 在研究第 1 天之前的 4 周内进行过大手术
• 患有活动性、不受控制的细菌、病毒或真菌感染，需要持续进行全身治疗。
• 已知感染 HIV、乙型或丙型肝炎。
• 患有需要治疗或干扰研究参与的精神疾病或癫痫症。
• 患有其他可能影响方案目标的严重并发非恶性疾病，包括吸收不良病症。
• 接受附录 E 中所列禁用药物治疗的患者，包括归类为 CYP3A4 和 A5 强抑制剂的药物以及已知具有较高潜在肝毒性风险的药物。
• 已知对 SGX523 制剂或其赋形剂（交联羧甲基纤维素钠、乳糖一水合物和硬脂酸镁）过敏。
• 接受抗凝治疗的患者。