高血圧およびLVH患者の治療におけるカンデサルタンおよびカンデサルタン/ヒドロクロロチアジド (CandLE)
2008年2月5日 更新者：AstraZeneca
本態性高血圧症および付随疾患である左心室肥大を有する患者の治療におけるカンデサルタンおよびカンデサルタン/ヒドロクロロチアジド
カンデサルタン 32 mg またはカンデサルタン / ヒドロクロロチアジド 16/12.5 mg の 1 日最大用量を用いた CandLE 研究は、自然主義的条件下、つまり日常的な医療条件下で、カンデサルタンまたはカンデサルタン / HCT による降圧療法が関連疾患に及ぼす影響を評価することを目的としています。左心室肥大（LVH）に関連する医療パラメーター、および本態性高血圧症を患っている被験者におけるカンデサルタンまたはカンデサルタン/HCTの有効性と忍容性。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
686
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
外来患者
説明
包含基準:
- 本態性高血圧症
- 左心室肥大
- カンデサルタン治療中
除外基準:
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
1
カンデサルタンまたはカンデサルタンHCTによる治療中の本態性高血圧症およびLVHの患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
自然主義的な条件下で、ソコロウ・リヨン指数、コーネル指数、および左心室質量指数の訪問1から訪問2への変更前後におけるカンデサルタンまたはカンデサルタン/HCTによる降圧療法の影響を推定する。
時間枠：アプリ。毎月3回
|
アプリ。毎月3回
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
カンデサルタンまたはカンデサルタン/HCTの（最大）処方日用量に応じて、収縮期血圧と拡張期血圧の変化を推定する
時間枠：アプリ。毎月3回
|
アプリ。毎月3回
|
|
自然条件下での発生率を推定することで、未知の、予期しない、および/またはまれに発生する有害事象 (AE) の発生についてのさらなる洞察を得る。
時間枠：アプリ。毎月3回
|
アプリ。毎月3回
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：F. Sonntag, MD、Cardiologist, Henstedt-Ulzburg
- スタディチェア：Andrea Pahor, MD、MED Dep., AstraZeneca Germany
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
研究の完了 (実際)
2007年10月1日
試験登録日
最初に提出
2008年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月5日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年2月5日
最終確認日
2008年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。