Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kandesartan i kandesartan/hydrochlorotiazyd w leczeniu pacjentów z nadciśnieniem i LVH (CandLE)

5 lutego 2008 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Kandesartan i kandesartan/hydrochlorotiazyd w leczeniu pacjentów z samoistnym nadciśnieniem tętniczym i chorobą współistniejącą Przerost lewej komory

Badanie CandLE z maksymalną dawką dobową 32 mg kandesartanu lub 16/12,5 mg kandesartanu/hydrochlorotiazydu ma na celu ocenę w warunkach naturalistycznych, tj. parametry medyczne związane z przerostem lewej komory (LVH) oraz skuteczność i tolerancję kandesartanu lub kandesartanu/HCT u osób z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

686

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent ambulatoryjny

Opis

Kryteria przyjęcia:

samoistne nadciśnienie tętnicze
przerost lewej komory
w trakcie leczenia kandesartanem

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1 Pacjent z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym i LVH w trakcie leczenia kandesartanem lub kandesartanem HCT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
oszacowanie w warunkach naturalistycznych wpływu terapii przeciwnadciśnieniowej kandesartanem lub kandesartanem/HCT na zmianę przed wizytą 1 na wizytę 2 indeksu Sokołowa-Lyona, indeksu Cornella i wskaźnika masy lewej komory. Ramy czasowe: aplikacja. 3 miesięczne	aplikacja. 3 miesięczne

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
oszacować zmianę skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi, oddzielnie o (maksymalną) przepisaną dzienną dawkę kandesartanu lub kandesartanu/HCT Ramy czasowe: aplikacja. 3 miesięczne	aplikacja. 3 miesięczne
aby uzyskać dalszy wgląd w występowanie nieznanych, nieoczekiwanych i/lub rzadko występujących zdarzeń niepożądanych (AE) poprzez oszacowanie częstości występowania w warunkach naturalistycznych. Ramy czasowe: aplikacja. 3 miesięczne	aplikacja. 3 miesięczne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

Główny śledczy: F. Sonntag, MD, Cardiologist, Henstedt-Ulzburg
Krzesło do nauki: Andrea Pahor, MD, MED Dep., AstraZeneca Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)