Candesartan en Candesartan/Hydrochloorthiazide bij de behandeling van patiënten met hypertensie en LVH (CandLE)
5 februari 2008 bijgewerkt door: AstraZeneca
Candesartan en candesartan/hydrochloorthiazide bij de behandeling van patiënten met essentiële hypertensie en een bijkomende ziekte Linkerventrikelhypertrofie
De CandLE-studie met een maximale dagelijkse dosis van 32 mg candesartan of 16/12,5 mg candesartan/hydrochloorthiazide heeft tot doel om onder natuurlijke omstandigheden, d.w.z. onder routinematige medische zorg, de impact van de antihypertensieve therapie met candesartan of candesartan/HCT op relevante medische parameters die verband houden met linkerventrikelhypertrofie (LVH) en de werkzaamheid en verdraagbaarheid van candesartan of candesartan/HCT bij personen die lijden aan essentiële hypertensie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
686
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Ambulante patiënt
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- essentiële hypertensie
- linkerventrikelhypertrofie
- onder behandeling met candesartan
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
Patiënt met essentiële hypertensie en LVH onder behandeling met candesartan of candesartan HCT
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
om onder natuurlijke omstandigheden de impact te schatten van de antihypertensieve therapie met candesartan of candesartan/HCT op de pre-post verandering van bezoek 1 naar bezoek 2 van de Sokolow-Lyon-index, de Cornell-index en de linkerventrikelmassa-index.
Tijdsspanne: app. 3 maandelijks
|
app. 3 maandelijks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
om de verandering van de systolische en diastolische bloeddruk te schatten, afzonderlijk door de (maximaal) voorgeschreven dagelijkse dosis candesartan of candesartan/HCT
Tijdsspanne: app. 3 maandelijks
|
app. 3 maandelijks
|
|
om meer inzicht te krijgen in het optreden van onbekende, onverwachte en/of zelden voorkomende bijwerkingen (AE) door de incidentie onder natuurlijke omstandigheden te schatten.
Tijdsspanne: app. 3 maandelijks
|
app. 3 maandelijks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: F. Sonntag, MD, Cardiologist, Henstedt-Ulzburg
- Studie stoel: Andrea Pahor, MD, MED Dep., AstraZeneca Germany
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
6 februari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 februari 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2008
Laatst geverifieerd
1 januari 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIS-CGE-ATA-2007/2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .