Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Candesartan og Candesartan/Hydroklortiazid i behandling av pasienter med hypertensjon og LVH (CandLE)

5. februar 2008 oppdatert av: AstraZeneca

Candesartan og Candesartan/Hydroklortiazid ved behandling av pasienter med essensiell hypertensjon og en samtidig sykdom venstre ventrikkelhypertrofi

CandLE-studien med en maksimal daglig dose på 32 mg kandesartan eller 16/12,5 mg kandesartan/hydroklortiazid har som mål å evaluere under naturalistiske tilstander, dvs. under rutinemessige medisinske forhold, effekten av den antihypertensive behandlingen med kandesartan eller kandesartan/HCT på relevant medisinske parametere relatert til venstre ventrikkelhypertrofi (LVH) samt effektiviteten og toleransen til candesartan eller candesartan/HCT hos personer som lider av essensiell hypertensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

686

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ambulant pasient

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • essensiell hypertensjon
  • venstre ventrikkel hypertrofi
  • under kandesartanbehandling

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
Pasient med essensiell hypertensjon og LVH under behandling med candesartan eller candesartan HCT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
å estimere under naturalistiske forhold virkningen av antihypertensiv terapi med kandesartan eller candesartan/HCT på pre-post endring fra besøk 1 til besøk 2 av Sokolow-Lyon indeks, Cornell indeks og venstre ventrikkel masseindeks.
Tidsramme: app. 3 månedlig
app. 3 månedlig

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
å estimere endringen av det systoliske og diastoliske blodtrykket, separat ved den (maksimale) foreskrevne daglige dosen av candesartan eller candesartan/HCT
Tidsramme: app. 3 månedlig
app. 3 månedlig
å få ytterligere innsikt i forekomsten av ukjente, uventede og/eller sjeldent forekommende bivirkninger (AE) ved å estimere forekomsten under naturalistiske forhold.
Tidsramme: app. 3 månedlig
app. 3 månedlig

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: F. Sonntag, MD, Cardiologist, Henstedt-Ulzburg
  • Studiestol: Andrea Pahor, MD, MED Dep., AstraZeneca Germany

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

6. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. februar 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2008

Sist bekreftet

1. januar 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIS-CGE-ATA-2007/2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Essensiell hypertensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere