Candesartan og Candesartan/Hydroklortiazid i behandling av pasienter med hypertensjon og LVH (CandLE)
5. februar 2008 oppdatert av: AstraZeneca
Candesartan og Candesartan/Hydroklortiazid ved behandling av pasienter med essensiell hypertensjon og en samtidig sykdom venstre ventrikkelhypertrofi
CandLE-studien med en maksimal daglig dose på 32 mg kandesartan eller 16/12,5 mg kandesartan/hydroklortiazid har som mål å evaluere under naturalistiske tilstander, dvs. under rutinemessige medisinske forhold, effekten av den antihypertensive behandlingen med kandesartan eller kandesartan/HCT på relevant medisinske parametere relatert til venstre ventrikkelhypertrofi (LVH) samt effektiviteten og toleransen til candesartan eller candesartan/HCT hos personer som lider av essensiell hypertensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
686
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ambulant pasient
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- essensiell hypertensjon
- venstre ventrikkel hypertrofi
- under kandesartanbehandling
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1
Pasient med essensiell hypertensjon og LVH under behandling med candesartan eller candesartan HCT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
å estimere under naturalistiske forhold virkningen av antihypertensiv terapi med kandesartan eller candesartan/HCT på pre-post endring fra besøk 1 til besøk 2 av Sokolow-Lyon indeks, Cornell indeks og venstre ventrikkel masseindeks.
Tidsramme: app. 3 månedlig
|
app. 3 månedlig
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
å estimere endringen av det systoliske og diastoliske blodtrykket, separat ved den (maksimale) foreskrevne daglige dosen av candesartan eller candesartan/HCT
Tidsramme: app. 3 månedlig
|
app. 3 månedlig
|
|
å få ytterligere innsikt i forekomsten av ukjente, uventede og/eller sjeldent forekommende bivirkninger (AE) ved å estimere forekomsten under naturalistiske forhold.
Tidsramme: app. 3 månedlig
|
app. 3 månedlig
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: F. Sonntag, MD, Cardiologist, Henstedt-Ulzburg
- Studiestol: Andrea Pahor, MD, MED Dep., AstraZeneca Germany
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2008
Først lagt ut (Anslag)
6. februar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. februar 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2008
Sist bekreftet
1. januar 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIS-CGE-ATA-2007/2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .