- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00607633
고혈압 및 LVH 환자의 치료에서 Candesartan 및 Candesartan/Hydrochlorothiazide (CandLE)
2008년 2월 5일 업데이트: AstraZeneca
본태성 고혈압 및 수반되는 질환인 좌심실 비대증 환자의 치료에서 칸데사르탄 및 칸데사르탄/히드로클로로티아지드
32mg 칸데사르탄 또는 16/12.5mg 칸데사르탄/하이드로클로로티아지드의 최대 일일 용량을 사용한 CandLE 연구는 자연주의적 조건, 즉 일상적인 의료 조건 하에서 칸데사르탄 또는 칸데사르탄/HCT를 사용한 항고혈압 요법이 관련에 미치는 영향을 평가하는 목적을 가지고 있습니다. 좌심실 비대(LVH)와 관련된 의학적 매개변수뿐만 아니라 본태성 고혈압을 앓고 있는 피험자에서 칸데사르탄 또는 칸데사르탄/HCT의 효능 및 내약성.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
686
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
보행 환자
설명
포함 기준:
- 본태성 고혈압
- 좌심실 비대
- 칸데사르탄 치료 중
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
칸데사르탄 또는 칸데사르탄 HCT로 치료 중인 본태성 고혈압 및 LVH 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자연적 조건 하에서 Sokolow-Lyon 지수, 코넬 지수 및 좌심실 질량 지수의 방문 1에서 방문 2로의 사전 사후 변화에 대한 칸데사르탄 또는 칸데사르탄/HCT를 사용한 항고혈압 요법의 영향을 평가하기 위해.
기간: 앱. 3개월
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앱. 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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칸데사르탄 또는 칸데사르탄/HCT의 (최대) 처방 일일 용량별로 수축기 및 이완기 혈압의 변화를 별도로 추정하기 위해
기간: 앱. 3개월
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앱. 3개월
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자연주의적 조건에서 발생률을 추정하여 미지의, 예상치 못한 및/또는 드물게 발생하는 부작용(AE)의 발생에 대한 추가 통찰력을 얻습니다.
기간: 앱. 3개월
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앱. 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: F. Sonntag, MD, Cardiologist, Henstedt-Ulzburg
- 연구 의자: Andrea Pahor, MD, MED Dep., AstraZeneca Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 5일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2008년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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