Candesartan og Candesartan/Hydrochlorthiazid til behandling af patienter med hypertension og LVH (CandLE)
5. februar 2008 opdateret af: AstraZeneca
Candesartan og Candesartan/Hydrochlorthiazid til behandling af patienter med essentiel hypertension og en samtidig sygdom venstre ventrikelhypertrofi
CandLE-studiet med en maksimal daglig dosis på 32 mg candesartan eller 16/12,5 mg candesartan/hydrochlorthiazid har til formål at evaluere virkningen af den antihypertensive behandling med candesartan eller candesartan/HCT under naturalistiske tilstande, dvs. medicinske parametre relateret til venstre ventrikulær hypertrofi (LVH) samt effektiviteten og tolerabiliteten af candesartan eller candesartan/HCT hos personer, der lider af essentiel hypertension.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
686
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ambulant patient
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- essentiel hypertension
- venstre ventrikel hypertrofi
- under candesartanbehandling
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Patient med essentiel hypertension og LVH under behandling med candesartan eller candesartan HCT
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
at estimere under naturalistiske forhold virkningen af den antihypertensive terapi med candesartan eller candesartan/HCT på præ-post ændring fra besøg 1 til besøg 2 af Sokolow-Lyon indeks, Cornell indeks og venstre ventrikulær masseindeks.
Tidsramme: app. 3 månedligt
|
app. 3 månedligt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
at estimere ændringen af det systoliske og diastoliske blodtryk, separat ved den (maksimale) ordinerede daglige dosis af candesartan eller candesartan/HCT
Tidsramme: app. 3 månedligt
|
app. 3 månedligt
|
|
at få yderligere indsigt i forekomsten af ukendte, uventede og/eller sjældent forekommende bivirkninger (AE) ved at estimere forekomsten under naturalistiske forhold.
Tidsramme: app. 3 månedligt
|
app. 3 månedligt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: F. Sonntag, MD, Cardiologist, Henstedt-Ulzburg
- Studiestol: Andrea Pahor, MD, MED Dep., AstraZeneca Germany
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2008
Først opslået (Skøn)
6. februar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. februar 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2008
Sidst verificeret
1. januar 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIS-CGE-ATA-2007/2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .