Candesartana e Candesartana/Hidroclorotiazida no Tratamento de Pacientes com Hipertensão e HVE (CandLE)
5 de fevereiro de 2008 atualizado por: AstraZeneca
Candesartana e Candesartana/hidroclorotiazida no tratamento de pacientes com hipertensão essencial e doença concomitante com hipertrofia ventricular esquerda
O estudo CandLE com a dose diária máxima de 32 mg de candesartan ou 16/12,5 mg de candesartan/hidroclorotiazida tem como objetivo avaliar em condições naturalísticas, ou seja, em condições de cuidados médicos de rotina, o impacto da terapia anti-hipertensiva com candesartan ou candesartan/HCT em parâmetros médicos relacionados com a hipertrofia ventricular esquerda (HVE), bem como a eficácia e tolerabilidade de candesartan ou candesartan/HCT em indivíduos que sofrem de hipertensão essencial..
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
686
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Paciente ambulante
Descrição
Critério de inclusão:
- Hipertensão essencial
- hipertrofia ventricular esquerda
- em tratamento com candesartan
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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1
Paciente com hipertensão essencial e HVE em tratamento com candesartan ou candesartan HCT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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estimar em condições naturalísticas o impacto da terapia anti-hipertensiva com candesartan ou candesartan/HCT na mudança pré-pós da visita 1 para a visita 2 do índice de Sokolow-Lyon, índice de Cornell e índice de massa ventricular esquerda.
Prazo: aplicativo. 3 meses
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aplicativo. 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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estimar a alteração da pressão arterial sistólica e diastólica, separadamente pela dose diária (máxima) prescrita de candesartan ou candesartan/HCT
Prazo: aplicativo. 3 meses
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aplicativo. 3 meses
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para obter mais informações sobre a ocorrência de eventos adversos (EA) desconhecidos, inesperados e/ou de ocorrência rara, estimando a incidência sob condições naturalísticas.
Prazo: aplicativo. 3 meses
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aplicativo. 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: F. Sonntag, MD, Cardiologist, Henstedt-Ulzburg
- Cadeira de estudo: Andrea Pahor, MD, MED Dep., AstraZeneca Germany
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
6 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de fevereiro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2008
Última verificação
1 de janeiro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-CGE-ATA-2007/2
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