Candesartan und Candesartan/Hydrochlorothiazid bei der Behandlung von Patienten mit Bluthochdruck und LVH (CandLE)
5. Februar 2008 aktualisiert von: AstraZeneca
Candesartan und Candesartan/Hydrochlorothiazid bei der Behandlung von Patienten mit essentieller Hypertonie und einer Begleiterkrankung linksventrikulärer Hypertrophie
Ziel der CandLE-Studie mit einer maximalen Tagesdosis von 32 mg Candesartan bzw. 16/12,5 mg Candesartan/Hydrochlorothiazid ist es, unter naturalistischen Bedingungen, d medizinische Parameter im Zusammenhang mit der linksventrikulären Hypertrophie (LVH) sowie die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Candesartan oder Candesartan/HCT bei Patienten mit essentieller Hypertonie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
686
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Ambulanter Patient
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- essentielle Hypertonie
- linke ventrikuläre Hypertrophie
- unter Candesartan-Behandlung
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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1
Patient mit essentieller Hypertonie und LVH unter Behandlung mit Candesartan oder Candesartan HCT
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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um unter naturalistischen Bedingungen den Einfluss der blutdrucksenkenden Therapie mit Candesartan oder Candesartan/HCT auf die Prä-Post-Änderung von Besuch 1 zu Besuch 2 des Sokolow-Lyon-Index, des Cornell-Index und des linksventrikulären Massenindex abzuschätzen.
Zeitfenster: App. 3 monatlich
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App. 3 monatlich
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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zur Abschätzung der Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks, getrennt durch die (maximal) verordnete Tagesdosis von Candesartan oder Candesartan/HCT
Zeitfenster: App. 3 monatlich
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App. 3 monatlich
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um weitere Einblicke in das Auftreten unbekannter, unerwarteter und/oder selten auftretender unerwünschter Ereignisse (UE) zu gewinnen, indem die Inzidenz unter naturalistischen Bedingungen geschätzt wird.
Zeitfenster: App. 3 monatlich
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App. 3 monatlich
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: F. Sonntag, MD, Cardiologist, Henstedt-Ulzburg
- Studienstuhl: Andrea Pahor, MD, MED Dep., AstraZeneca Germany
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Februar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Februar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Februar 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2008
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIS-CGE-ATA-2007/2
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