Candesartán y candesartán/hidroclorotiazida en el tratamiento de pacientes con hipertensión y HVI (CandLE)
5 de febrero de 2008 actualizado por: AstraZeneca
Candesartán y candesartán/hidroclorotiazida en el tratamiento de pacientes con hipertensión esencial y enfermedad concomitante hipertrofia ventricular izquierda
El estudio CandLE con una dosis diaria máxima de 32 mg de candesartán o 16/12,5 mg de candesartán/hidroclorotiazida tiene como objetivo evaluar en condiciones naturales, es decir, en condiciones de atención médica habitual, el impacto del tratamiento antihipertensivo con candesartán o candesartán/HCT sobre parámetros médicos relacionados con la hipertrofia ventricular izquierda (HVI), así como la eficacia y tolerabilidad de candesartán o candesartán/HCT en sujetos que padecen hipertensión esencial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
686
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Paciente ambulante
Descripción
Criterios de inclusión:
- hipertensión esencial
- Hipertrofia del ventrículo izquierdo
- en tratamiento con candesartán
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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1
Paciente con hipertensión esencial y HVI en tratamiento con candesartán o candesartán HCT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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estimar en condiciones naturales el impacto de la terapia antihipertensiva con candesartán o candesartán/HCT sobre el cambio pre-post de la Visita 1 a la Visita 2 del índice de Sokolow-Lyon, el índice de Cornell y el Índice de Masa Ventricular Izquierda.
Periodo de tiempo: aplicación 3 mensual
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aplicación 3 mensual
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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para estimar el cambio de la presión arterial sistólica y diastólica, por separado por la dosis diaria (máxima) prescrita de candesartán o candesartán/HCT
Periodo de tiempo: aplicación 3 mensual
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aplicación 3 mensual
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para obtener más información sobre la ocurrencia de eventos adversos (AA) desconocidos, inesperados y/o que ocurren raramente al estimar la incidencia en condiciones naturales.
Periodo de tiempo: aplicación 3 mensual
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aplicación 3 mensual
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: F. Sonntag, MD, Cardiologist, Henstedt-Ulzburg
- Silla de estudio: Andrea Pahor, MD, MED Dep., AstraZeneca Germany
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de febrero de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2008
Última verificación
1 de enero de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-CGE-ATA-2007/2
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