Candesartan a Candesartan/Hydrochlorothiazid v léčbě pacientů s hypertenzí a LVH (CandLE)
5. února 2008 aktualizováno: AstraZeneca
Kandesartan a kandesartan/hydrochlorothiazid v léčbě pacientů s esenciální hypertenzí a přidruženým onemocněním hypertrofie levé komory
Studie CandLE s maximální denní dávkou 32 mg kandesartanu nebo 16/12,5 mg kandesartanu/hydrochlorothiazidu má za cíl vyhodnotit za přirozených podmínek, tj. za podmínek běžné lékařské péče, dopad antihypertenzní léčby kandesartanem nebo kandesartanem/HCT na relevantní lékařské parametry související s hypertrofií levé komory (LVH), stejně jako účinnost a snášenlivost kandesartanu nebo kandesartanu/HCT u subjektů trpících esenciální hypertenzí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
686
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Ambulantní pacient
Popis
Kritéria pro zařazení:
- esenciální hypertenze
- hypertrofie levé komory
- při léčbě kandesartanem
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Pacient s esenciální hypertenzí a LVH léčený kandesartanem nebo kandesartanem HCT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
odhadnout za přirozených podmínek dopad antihypertenzní terapie kandesartanem nebo kandesartanem/HCT na pre-post změnu Sokolow-Lyon indexu, Cornellova indexu a indexu hmotnosti levé komory z návštěvy 1 na návštěvu 2.
Časové okno: aplikace. 3 měsíčně
|
aplikace. 3 měsíčně
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
odhadnout změnu systolického a diastolického krevního tlaku, odděleně podle (maximální) předepsané denní dávky kandesartanu nebo kandesartanu/HCT
Časové okno: aplikace. 3 měsíčně
|
aplikace. 3 měsíčně
|
|
získat další pohled na výskyt neznámých, neočekávaných a/nebo zřídka se vyskytujících nežádoucích příhod (AE) odhadem výskytu za přirozených podmínek.
Časové okno: aplikace. 3 měsíčně
|
aplikace. 3 měsíčně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: F. Sonntag, MD, Cardiologist, Henstedt-Ulzburg
- Studijní židle: Andrea Pahor, MD, MED Dep., AstraZeneca Germany
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2008
První zveřejněno (Odhad)
6. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. února 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2008
Naposledy ověřeno
1. ledna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-CGE-ATA-2007/2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .