Kandesartaani ja kandesartaani/hydroklooritiatsidi hypertensio- ja LVH-potilaiden hoidossa (CandLE)
tiistai 5. helmikuuta 2008 päivittänyt: AstraZeneca
Kandesartaani ja kandesartaani/hydroklooritiatsidi potilaiden hoidossa, joilla on essentiaalinen hypertensio ja samanaikainen sairaus vasemman kammion hypertrofia
CandLE-tutkimuksen, jossa maksimivuorokausiannos on 32 mg kandesartaania tai 16/12,5 mg kandesartaania/hydroklooritiatsidia, tavoitteena on arvioida luonnollisissa olosuhteissa, eli rutiininomaisissa lääketieteellisissä olosuhteissa, antihypertensiivisen kandesartaanin tai kandesartaanin/HCT:n vaikutusta asiaankuuluvaan hoitoon. vasemman kammion hypertrofiaan (LVH) liittyvät lääketieteelliset parametrit sekä kandesartaanin tai kandesartaanin/HCT:n teho ja siedettävyys potilailla, jotka kärsivät essentiaalista hypertensiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
686
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ambulanssi potilas
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- essentiaalinen hypertensio
- vasemman kammion hypertrofia
- kandesartaanihoidon alla
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
Potilas, jolla on essentiaalinen hypertensio ja LVH, jota hoidetaan kandesartaanilla tai kandesartaani HCT:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
arvioida naturalistisissa olosuhteissa antihypertensiivisen hoidon kandesartaanilla tai kandesartaanilla/HCT:llä Sokolow-Lyon-indeksin, Cornell-indeksin ja vasemman kammion massaindeksin muutokseen ennen käyntiä 1 käyntiin 2.
Aikaikkuna: sovellus. 3 kuukausittain
|
sovellus. 3 kuukausittain
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
arvioida systolisen ja diastolisen verenpaineen muutos erikseen (maksimi) määrätyllä kandesartaanin tai kandesartaanin/HCT:n päiväannoksella
Aikaikkuna: sovellus. 3 kuukausittain
|
sovellus. 3 kuukausittain
|
|
saadakseen lisätietoa tuntemattomien, odottamattomien ja/tai harvoin esiintyvien haittatapahtumien (AE) esiintymisestä arvioimalla esiintyvyys naturalistisissa olosuhteissa.
Aikaikkuna: sovellus. 3 kuukausittain
|
sovellus. 3 kuukausittain
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: F. Sonntag, MD, Cardiologist, Henstedt-Ulzburg
- Opintojen puheenjohtaja: Andrea Pahor, MD, MED Dep., AstraZeneca Germany
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. tammikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. helmikuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. helmikuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIS-CGE-ATA-2007/2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .