Candesartan e Candesartan/Idroclorotiazide nel trattamento di pazienti con ipertensione e LVH (CandLE)
5 febbraio 2008 aggiornato da: AstraZeneca
Candesartan e Candesartan/Idroclorotiazide nel Trattamento di Pazienti con Ipertensione Essenziale e Malattia Concomitante Ipertrofia Ventricolare Sinistra
Lo studio CandLE con una dose massima giornaliera di 32 mg di candesartan o 16/12,5 mg di candesartan/idroclorotiazide ha l'obiettivo di valutare in condizioni naturalistiche, cioè in condizioni di assistenza medica di routine, l'impatto della terapia antipertensiva con candesartan o candesartan/HCT su parametri medici relativi all'ipertrofia ventricolare sinistra (LVH) nonché all'efficacia e alla tollerabilità di candesartan o candesartan/HCT in soggetti affetti da ipertensione essenziale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
686
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Paziente ambulante
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ipertensione essenziale
- ipertrofia ventricolare sinistra
- in trattamento con candesartan
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
Paziente con ipertensione essenziale e LVH in trattamento con candesartan o candesartan HCT
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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stimare in condizioni naturalistiche l'impatto della terapia antipertensiva con candesartan o candesartan/HCT sul cambiamento pre-post dalla Visita 1 alla Visita 2 dell'indice di Sokolow-Lyon, dell'indice di Cornell e dell'indice di massa ventricolare sinistra.
Lasso di tempo: app. 3 mensili
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app. 3 mensili
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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per stimare la variazione della pressione arteriosa sistolica e diastolica, separatamente dalla dose giornaliera (massima) prescritta di candesartan o candesartan/ HCT
Lasso di tempo: app. 3 mensili
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app. 3 mensili
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per ottenere ulteriori informazioni sul verificarsi di eventi avversi (EA) sconosciuti, inattesi e/o rari stimando l'incidenza in condizioni naturalistiche.
Lasso di tempo: app. 3 mensili
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app. 3 mensili
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: F. Sonntag, MD, Cardiologist, Henstedt-Ulzburg
- Cattedra di studio: Andrea Pahor, MD, MED Dep., AstraZeneca Germany
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2008
Primo Inserito (Stima)
6 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 febbraio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2008
Ultimo verificato
1 gennaio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-CGE-ATA-2007/2
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