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GABA-グルタミン酸の相互作用と精神病

2022年7月21日 更新者:Yale University

認知機能障害に対するガバ作動性およびグルタミン酸作動性メカニズムの寄与

この研究では、健康なボランティアのERP(事象関連電位)によって評価される認知機能に関連するNMDA(N-メチル-D-アスパラギン酸)拮抗作用とGABA(ガンマ-アミノ酪酸)系の間の相互作用を調査します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

23

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • West Haven、Connecticut、アメリカ、06516
        • VHA Connecticut

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢は 21 ~ 45 歳で、あらゆる民族的背景を持っています。
  • 男性か女性。
  • 書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

  • DSM-IV による精神障害、うつ病、または不安障害の診断。
  • 心臓、甲状腺、腎臓、肝臓の異常、発作性疾患などの重大な内科的/神経学的疾患の病歴。 心電図、バイタルサイン、身体検査、および臨床検査による精密検査(差動を伴う CBC、SMA-7、LFT、TFT、UA、Utox)に基づく不安定な病状。
  • 異常な脳波の病歴。
  • 重度のアレルギーまたは複数の副作用の病歴。
  • 研究の安全性および/または結果の測定を妨げる可能性のある薬物。
  • 研究者が研究への参加を妨げると判断するその他の条件。
  • 第一親等親族に重大な精神障害の病歴がある。
  • 現在の薬物乱用/依存症は尿毒物学によって判定されます。
  • 中枢神経系に影響を与える薬剤による治療。
  • -検査前1週間以内にベンゾジアゼピンによる治療。
  • 向精神作用のある薬物による現在の治療。
  • 学歴 < 10 年生。
  • IQ < 70、MR.
  • 英語を話さない人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:1
活性イオマゼニルとケタミン
点滴として投与される
生理食塩水の点滴
プラセボコンパレーター:2
プラセボのイオマゼニルとケタミン
点滴として投与される
生理食塩水の点滴

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ERP対策としてのP300
時間枠:将来性のある
将来性のある

二次結果の測定

結果測定
時間枠
MMN (ミスマッチネガティブ)
時間枠:将来性のある
将来性のある

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mohini Ranganathan, M.D.、Yale School of Medicine, Associate Professor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年1月1日

一次修了 (実際)

2018年10月2日

研究の完了 (実際)

2018年10月2日

試験登録日

最初に提出

2008年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年1月29日

最初の投稿 (見積もり)

2008年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月21日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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