Interações GABA-glutamato e Psicose
21 de julho de 2022 atualizado por: Yale University
Contribuição dos Mecanismos Gabaérgicos e Glutamatérgicos para a Disfunção Cognitiva
Este estudo investiga as interações entre o antagonismo NMDA (ácido N-metil-D-aspártico) e o sistema GABA (ácido gama-aminobutírico) no que se refere à função cognitiva avaliada por ERPs (potenciais relacionados a eventos) em voluntários saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- VHA Connecticut
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 21 a 45 anos de todas as origens étnicas.
- Macho ou fêmea.
- Consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico do DSM-IV para um transtorno psicótico, depressivo ou de ansiedade.
- Uma história de doença médica/neurológica significativa, como anormalidades cardíacas, tireoidianas, renais, hepáticas, distúrbios convulsivos. Condição médica instável com base em EKG, sinais vitais, exame físico e exames laboratoriais (CBC com diferencial, SMA-7, LFTs, TFTs, UA, Utox).
- História de EEG anormal.
- Histórico de alergias graves ou múltiplas reações adversas a medicamentos.
- Qualquer medicamento que possa interferir na segurança do estudo e/ou nas medidas dos resultados.
- Quaisquer outras condições que, na opinião do investigador, impeçam a participação no estudo.
- História de transtorno psiquiátrico maior em parentes de primeiro grau.
- Abuso/dependência atual de substâncias determinado por toxicologia urinária.
- Tratamento com medicamentos com efeitos no SNC.
- Tratamento com benzodiazepínicos dentro de uma semana antes do teste.
- Tratamento atual com medicamentos com efeitos psicotrópicos.
- Educação < 10ª série.
- QI < 70, RM.
- Não falando inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 1
Iomazenil e cetamina ativos
|
Dado como infusão IV
infusão de solução salina IV
|
|
Comparador de Placebo: 2
placebo iomazenil e cetamina
|
Dado como infusão IV
infusão de solução salina IV
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
P300 como medida de ERP
Prazo: prospectivo
|
prospectivo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
MMN (negatividade de incompatibilidade)
Prazo: prospectivo
|
prospectivo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohini Ranganathan, M.D., Yale School of Medicine, Associate Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
2 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
2 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
11 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0508000517
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