Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GABA-glutamat interaktioner og psykose

21. juli 2022 opdateret af: Yale University

Bidrag af gabaerge og glutamatergiske mekanismer til kognitiv dysfunktion

Denne undersøgelse undersøger vekselvirkningerne mellem NMDA (N-Methyl-D-asparaginsyre)-antagonisme og GABA (gamma-aminosmørsyre)-systemet, da det relaterer til kognitiv funktion vurderet af ERP'er (hændelsesrelaterede potentialer) hos raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516
        • VHA Connecticut

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 21-45 år fra alle etniske baggrunde.
  • Mand eller kvinde.
  • Skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • DSM-IV diagnose for en psykotisk, depressiv eller angstlidelse.
  • En historie med betydelig medicinsk/neurologisk sygdom såsom hjerte-, skjoldbruskkirtel-, nyre-, leverabnormitet, anfaldsforstyrrelse. Ustabil medicinsk tilstand baseret på EKG, vitale tegn, fysisk undersøgelse og laboratoriearbejde (CBC med differential, SMA-7, LFT'er, TFT'er, UA, Utox).
  • Anamnese med unormalt EEG.
  • Anamnese med alvorlige allergier eller flere bivirkninger.
  • Enhver medicin, der kan forstyrre enten undersøgelsens sikkerhed og/eller resultatmålene.
  • Eventuelle andre forhold, som efter investigators mening ville udelukke deltagelse i undersøgelsen.
  • Historie om større psykiatrisk lidelse hos første grads pårørende.
  • Aktuelt stofmisbrug/afhængighed bestemt af urintoksikologi.
  • Behandling med medicin med CNS-effekter.
  • Behandling med benzodiazepiner inden for en uge før testning.
  • Nuværende behandling med medicin med psykotrope effekter.
  • Uddannelse < 10. klasse.
  • IQ < 70, MR.
  • Ikke-engelsktalende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Aktiv iomazenil og ketamin
Medicin: iomazenil
Gives som IV-infusion
Medicin: iomazenil
saltvand IV infusion
Placebo komparator: 2
placebo iomazenil og ketamin
Medicin: iomazenil
Gives som IV-infusion
Medicin: iomazenil
saltvand IV infusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
P300 som et ERP-mål
Tidsramme: kommende
kommende

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
MMN (mismatch negativitet)
Tidsramme: kommende
kommende

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Alliance for Research on Schizophrenia and Depression

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohini Ranganathan, M.D., Yale School of Medicine, Associate Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

2. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2008

Først opslået (Skøn)

11. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0508000517

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv dysfunktion

Kliniske forsøg med iomazenil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner