Interazioni GABA-glutammato e psicosi
21 luglio 2022 aggiornato da: Yale University
Contributo dei meccanismi gabaergici e glutamatergici alla disfunzione cognitiva
Questo studio indaga le interazioni tra l'antagonismo NMDA (acido N-metil-D-aspartico) e il sistema GABA (acido gamma-aminobutirrico) in relazione alla funzione cognitiva valutata dagli ERP (potenziali correlati all'evento) in volontari sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516
- VHA Connecticut
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età di 21-45 anni di tutte le origini etniche.
- Maschio o femmina.
- Consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi DSM-IV per un disturbo psicotico, depressivo o d'ansia.
- Una storia di malattie mediche / neurologiche significative come anomalie cardiache, tiroidee, renali, epatiche, disturbi convulsivi. Condizione medica instabile basata su ECG, segni vitali, esame fisico e work-up di laboratorio (CBC con differenziale, SMA-7, LFT, TFT, UA, Utox).
- Storia di EEG anomalo.
- Storia di gravi allergie o reazioni avverse multiple al farmaco.
- Qualsiasi farmaco che potrebbe interferire con la sicurezza dello studio e/o con le misure di esito.
- Qualsiasi altra condizione che, a parere dello sperimentatore, precluderebbe la partecipazione allo studio.
- Storia di disturbo psichiatrico maggiore nei parenti di primo grado.
- Abuso/dipendenza attuale da sostanze determinato dalla tossicologia delle urine.
- Trattamento con farmaci con effetti sul SNC.
- Trattamento con benzodiazepine entro una settimana prima del test.
- Attuale trattamento con farmaci con effetti psicotropi.
- Istruzione < 10° grado.
- QI < 70, SIG.
- Non di lingua inglese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 1
Iomazenil attivo e ketamina
|
Somministrato per infusione endovenosa
infusione di soluzione fisiologica IV
|
|
Comparatore placebo: 2
placebo iomazenil e ketamina
|
Somministrato per infusione endovenosa
infusione di soluzione fisiologica IV
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
P300 come misura ERP
Lasso di tempo: prospettiva
|
prospettiva
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
MMN (negatività della mancata corrispondenza)
Lasso di tempo: prospettiva
|
prospettiva
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohini Ranganathan, M.D., Yale School of Medicine, Associate Professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (Effettivo)
2 ottobre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
2 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2008
Primo Inserito (Stima)
11 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0508000517
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