- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00611572
GABA-glutamaatti -vuorovaikutukset ja psykoosi
torstai 21. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Yale University
Gabaergisten ja glutamatergisten mekanismien vaikutus kognitiiviseen toimintahäiriöön
Tämä tutkimus tutkii NMDA (N-metyyli-D-asparagiinihappo) antagonismin ja GABA (gamma-aminovoihappo) -järjestelmän välisiä vuorovaikutuksia, koska se liittyy kognitiiviseen toimintaan, joka on arvioitu ERP:illä (tapahtumaan liittyvät potentiaalit) terveillä vapaaehtoisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
- VHA Connecticut
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-45-vuotiaat kaikista etnisistä taustoista.
- Mies vai nainen.
- Kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- DSM-IV-diagnoosi psykoottiselle, masennukselle tai ahdistuneisuushäiriölle.
- Anamneesissa merkittävä lääketieteellinen/neurologinen sairaus, kuten sydämen, kilpirauhasen, munuaisten, maksan poikkeavuus, kohtaushäiriö. Epävakaa sairaus, joka perustuu EKG:hen, elintoimintoihin, fyysiseen tutkimukseen ja laboratoriotutkimuksiin (CBC differentiaalilla, SMA-7, LFT:t, TFT:t, UA, Utox).
- Epänormaali EEG historia.
- Aiemmin vaikeita allergioita tai useita lääkkeiden haittavaikutuksia.
- Kaikki lääkkeet, jotka voivat häiritä joko tutkimuksen turvallisuutta ja/tai tulosmittauksia.
- Kaikki muut olosuhteet, jotka tutkijan mielestä estävät osallistumisen tutkimukseen.
- Ensimmäisen asteen sukulaisten vakava psykiatrinen häiriö historia.
- Nykyinen päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus virtsan toksikologian perusteella.
- Hoito keskushermostoon vaikuttavilla lääkkeillä.
- Bentsodiatsepiinihoito viikon sisällä ennen testausta.
- Nykyinen hoito psykotrooppisten lääkkeillä.
- Koulutus < 10 luokka.
- ÄO < 70, MR.
- Ei-englanninkielinen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: 1
Aktiivinen iomaseniili ja ketamiini
|
Annetaan IV-infuusiona
suolaliuos IV-infuusio
|
Placebo Comparator: 2
lumelääke iomaseniili ja ketamiini
|
Annetaan IV-infuusiona
suolaliuos IV-infuusio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
P300 ERP-toimenpiteenä
Aikaikkuna: mahdollinen
|
mahdollinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
MMN (ristiriidan negatiivisuus)
Aikaikkuna: mahdollinen
|
mahdollinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mohini Ranganathan, M.D., Yale School of Medicine, Associate Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. tammikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. tammikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0508000517
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .