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眼内レンズ (IOL) の光フィルターとその色覚およびコントラスト視覚への影響。

2010年8月16日更新者：Hospital Hietzing

IOL の光フィルターが色の知覚とコントラストの視力に及ぼす影響。個人内比較によるランダム化二重マスク研究。

可視光フィルタリング IOL は、白内障手術で埋め込まれることがますます多くなっています。いくつかの研究では、光フィルターがコントラストと色覚に及ぼす影響を調査しました。しかし、研究結果はさまざまでした。本研究では、高感度の測定方法を使用して、2 つの光をフィルタリングする IOL が色知覚とコントラスト視力に及ぼす影響を調査しました。

調査の概要

状態

完了

条件

白内障

介入・治療

詳細な説明

個人内比較による前向き無作為化二重マスク研究。片目に Polylens Y30 IOL を移植し、反対側の目にオレンジシリーズモデル PC 440 Y を移植します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

段階

フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

オーストリア
- - Vienna、オーストリア、1130
    - Department of Ophthalmology, Hietzing Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

両側性加齢白内障
55歳から80歳まで
予想される術後視力は少なくとも1.0

除外基準:

弱視
角膜の傷跡
糖尿病
動脈緊張亢進
偽剥離症候群
早期の眼科手術またはレーザー治療
眼内腫瘍
色の異常
術後の予想視力は1.0未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
コントラストの鋭さ時間枠：手術後3ヶ月	手術後3ヶ月

二次結果の測定

結果測定	時間枠
視力と色覚時間枠：手術後3ヶ月	手術後3ヶ月
色の知覚時間枠：手術後3ヶ月	手術後3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hospital Hietzing

捜査官

主任研究者：Matthias G Wirtitsch, MD、Dept of Ophthalmology, Hietzing Hospital, Vienna, Austria
スタディチェア：Nadja Karnik, MD、Dept of Ophthalmology, Hietzing Hospital, Vienna, Austria

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年5月1日

一次修了 (実際)

2009年11月1日

研究の完了 (実際)

2010年6月1日

試験登録日

最初に提出

2008年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物