Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Světelné filtry v nitroočních čočkách (IOL) a jejich vliv na barevné a kontrastní vidění.

16. srpna 2010 aktualizováno: Hospital Hietzing

Vliv světelných filtrů v IOL na vnímání barev a kontrastní ostrost. Randomizovaná, dvojitě maskovaná studie s intraindividuálním srovnáním.

IOL filtrující viditelné světlo se stále častěji implantují při operaci šedého zákalu. Několik studií zkoumalo vliv světelných filtrů na kontrast a barevné vidění. Výsledky studie se však lišily. Tato studie zkoumala účinek dvou IOL filtrujících světlo na vnímání barev a kontrastní ostrost pomocí vysoce citlivých metod měření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Šedý zákal

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní, randomizovaná, dvojitě maskovaná studie s intraindividuálním srovnáním. Implantace IOL Polylens Y30 do jednoho oka a Orange Series Model PC 440 Y do kontralaterálního oka.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

Fáze

Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Rakousko
- - Vienna, Rakousko, 1130
    - Department of Ophthalmology, Hietzing Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

bilaterální katarakta související s věkem
věk 55 až 80 let
očekávaná pooperační zraková ostrost alespoň 1,0

Kritéria vyloučení:

amblyopie
jizvy rohovky
cukrovka
arteriální hypertonie
pseudoexfoliační syndrom
dřívější oční operace nebo laserová ošetření
nitrooční nádory
barevné abnormality
očekávaná pooperační zraková ostrost nižší 1,0

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
kontrastní ostrost Časové okno: 3 měsíce po operaci	3 měsíce po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
zraková ostrost a barevné vidění Časové okno: 3 měsíce po operaci	3 měsíce po operaci
vnímání barev Časové okno: 3 měsíce po operaci	3 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Hietzing

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Matthias G Wirtitsch, MD, Dept of Ophthalmology, Hietzing Hospital, Vienna, Austria
Studijní židle: Nadja Karnik, MD, Dept of Ophthalmology, Hietzing Hospital, Vienna, Austria

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality