Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lysfiltre i intraokulære linser (IOL'er) og dets indflydelse på farve- og kontrastsyn.

16. august 2010 opdateret af: Hospital Hietzing

Indflydelse af lysfiltre i IOL'er på farveopfattelse og kontrastskarphed. En randomiseret, dobbeltmasket undersøgelse med intraindividuel sammenligning.

Synligt lys-filtrerende IOL'er implanteres oftere ved kataraktkirurgi. Adskillige undersøgelser undersøgte effekten af lysfiltre på kontrast og farvesyn. Imidlertid var undersøgelsens resultater varierende. Denne undersøgelse undersøgte effekten af to lysfiltrerende IOL på farveopfattelse og kontrastskarphed ved hjælp af meget følsomme målemetoder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Grå stær

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektiv, randomiseret, dobbeltmasket undersøgelse med intraindividuel sammenligning. Implantation af en Polylens Y30 IOL i det ene øje og en Orange Series Model PC 440 Y i det kontralaterale øje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Østrig
- - Vienna, Østrig, 1130
    - Department of Ophthalmology, Hietzing Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

bilateral aldersrelateret grå stær
alder 55 til 80 år
forventet postoperativ synsstyrke på mindst 1,0

Ekskluderingskriterier:

amblyopi
hornhinde ar
diabetes
arteriel hypertoni
pseudoexfoliation-syndrom
tidligere øjenoperationer eller laserbehandlinger
intraokulære tumorer
farveabnormiteter
forventet postoperativ synsstyrke lavere 1,0

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
kontrast skarphed Tidsramme: 3 måneder efter operationen	3 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
synsstyrke og farvesyn Tidsramme: 3 måneder efter operationen	3 måneder efter operationen
farveopfattelse Tidsramme: 3 måneder efter operationen	3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Hietzing

Efterforskere

Ledende efterforsker: Matthias G Wirtitsch, MD, Dept of Ophthalmology, Hietzing Hospital, Vienna, Austria
Studiestol: Nadja Karnik, MD, Dept of Ophthalmology, Hietzing Hospital, Vienna, Austria

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier