Filtres de lumière dans les lentilles intraoculaires (LIO) et son influence sur la vision des couleurs et des contrastes.
16 août 2010 mis à jour par: Hospital Hietzing
Influence des filtres de lumière dans les LIO sur la perception des couleurs et l'acuité du contraste. Une étude randomisée à double insu avec comparaison intra-individuelle.
Les LIO filtrant la lumière visible sont de plus en plus souvent implantées en chirurgie de la cataracte.
Plusieurs études ont examiné l'effet des filtres de lumière sur le contraste et la vision des couleurs.
Cependant, les résultats des études variaient.
La présente étude a examiné l'effet de deux LIO filtrant la lumière sur la perception des couleurs et l'acuité du contraste à l'aide de méthodes de mesure très sensibles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Etude prospective, randomisée, en double insu avec comparaison intra-individuelle.
Implantation d'une LIO Polylens Y30 dans un œil et d'une série Orange modèle PC 440 Y dans l'œil controlatéral.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1130
- Department of Ophthalmology, Hietzing Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- cataracte bilatérale liée à l'âge
- 55 à 80 ans
- acuité visuelle postopératoire attendue d'au moins 1,0
Critère d'exclusion:
- amblyopie
- cicatrices cornéennes
- diabète
- hypertonie artérielle
- syndrome de pseudo-exfoliation
- chirurgies oculaires antérieures ou traitements au laser
- tumeurs intraoculaires
- anomalies de couleur
- acuité visuelle postopératoire attendue inférieure 1,0
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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acuité du contraste
Délai: 3 mois après l'opération
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3 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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acuité visuelle et vision des couleurs
Délai: 3 mois après l'opération
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3 mois après l'opération
|
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perception des couleurs
Délai: 3 mois après l'opération
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3 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthias G Wirtitsch, MD, Dept of Ophthalmology, Hietzing Hospital, Vienna, Austria
- Chaise d'étude: Nadja Karnik, MD, Dept of Ophthalmology, Hietzing Hospital, Vienna, Austria
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2008
Première publication (Estimation)
12 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 août 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2010
Dernière vérification
1 décembre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ye-Or 2008
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