Lysfiltre i intraokulære linser (IOL) og dets innflytelse på farge- og kontrastsyn.
16. august 2010 oppdatert av: Hospital Hietzing
Påvirkning av lysfiltre i IOLer på fargeoppfatning og kontrastskarphet. En randomisert, dobbeltmasket studie med intraindividuell sammenligning.
Synlig-lys-filtrerende IOL-er implanteres stadig oftere ved kataraktkirurgi.
Flere studier undersøkte effekten av lysfiltre på kontrast og fargesyn.
Studieresultatene var imidlertid varierende.
Denne studien undersøkte effekten av to lysfiltrerende IOL på fargeoppfatning og kontrastskarphet ved bruk av svært sensitive målemetoder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prospektiv, randomisert, dobbeltmasket studie med intraindividuell sammenligning.
Implantasjon av en Polylens Y30 IOL i det ene øyet og en Orange Series Model PC 440 Y i det kontralaterale øyet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1130
- Department of Ophthalmology, Hietzing Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bilateral aldersrelatert grå stær
- alder 55 til 80 år
- forventet postoperativ synsskarphet på minst 1,0
Ekskluderingskriterier:
- amblyopi
- hornhinnearr
- diabetes
- arteriell hypertoni
- pseudoeksfoliasjonssyndrom
- tidligere øyeoperasjoner eller laserbehandlinger
- intraokulære svulster
- fargeavvik
- forventet postoperativ synsskarphet lavere 1,0
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kontrast skarphet
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
3 måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
synsskarphet og fargesyn
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
3 måneder etter operasjonen
|
|
fargeoppfatning
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
3 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthias G Wirtitsch, MD, Dept of Ophthalmology, Hietzing Hospital, Vienna, Austria
- Studiestol: Nadja Karnik, MD, Dept of Ophthalmology, Hietzing Hospital, Vienna, Austria
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2008
Først lagt ut (Anslag)
12. februar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. august 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2010
Sist bekreftet
1. desember 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ye-Or 2008
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .