Lichtfilter in Intraokularlinsen (IOLs) und ihr Einfluss auf das Farb- und Kontrastsehen.
16. August 2010 aktualisiert von: Hospital Hietzing
Einfluss von Lichtfiltern in IOLs auf die Farbwahrnehmung und Kontrastschärfe. Eine randomisierte, doppelmaskierte Studie mit intraindividuellem Vergleich.
Bei Kataraktoperationen werden immer häufiger IOLs implantiert, die das sichtbare Licht filtern.
Mehrere Studien untersuchten die Wirkung von Lichtfiltern auf das Kontrast- und Farbsehen.
Die Studienergebnisse waren jedoch unterschiedlich.
Die vorliegende Studie untersuchte den Einfluss zweier lichtfilternder IOL auf die Farbwahrnehmung und die Kontrastschärfe mit hochempfindlichen Messmethoden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Prospektive, randomisierte, doppelblinde Studie mit intraindividuellem Vergleich.
Implantation einer Polylens Y30 IOL in ein Auge und einer Orange Series Modell PC 440 Y in das gegenüberliegende Auge.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Vienna, Österreich, 1130
- Department of Ophthalmology, Hietzing Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- beidseitiger altersbedingter Katarakt
- Alter 55 bis 80 Jahre
- erwartete postoperative Sehschärfe von mindestens 1,0
Ausschlusskriterien:
- Amblyopie
- Hornhautnarben
- Diabetes
- arterielle Hypertonie
- Pseudoexfoliations-Syndrom
- frühere Augenoperationen oder Laserbehandlungen
- intraokulare Tumoren
- Farbanomalien
- erwartete postoperative Sehschärfe niedriger als 1,0
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Kontrastschärfe
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
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3 Monate nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Sehschärfe und Farbsehen
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
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3 Monate nach der Operation
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Farbwahrnehmung
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
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3 Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Matthias G Wirtitsch, MD, Dept of Ophthalmology, Hietzing Hospital, Vienna, Austria
- Studienstuhl: Nadja Karnik, MD, Dept of Ophthalmology, Hietzing Hospital, Vienna, Austria
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Januar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Februar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. August 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. August 2010
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ye-Or 2008
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