Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Световые фильтры в интраокулярных линзах (ИОЛ) и их влияние на цветовое и контрастное зрение.

16 августа 2010 г. обновлено: Hospital Hietzing

Влияние светофильтров в ИОЛ на цветовосприятие и контрастность. Рандомизированное двойное замаскированное исследование с индивидуальным сравнением.

ИОЛ, фильтрующие видимый свет, все чаще имплантируют в хирургии катаракты. В нескольких исследованиях изучалось влияние светофильтров на контрастность и цветовое зрение. Однако результаты исследования были разными. В настоящем исследовании изучалось влияние двух светофильтрующих ИОЛ на цветовосприятие и контрастность с использованием высокочувствительных методов измерения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Катаракта

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проспективное, рандомизированное, двойное слепое исследование с индивидуальным сравнением. Имплантация ИОЛ Polylens Y30 в один глаз и ИОЛ Orange Series Model PC 440 Y в контралатеральный глаз.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Фаза

Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Австрия
- - Vienna, Австрия, 1130
    - Department of Ophthalmology, Hietzing Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

двусторонняя возрастная катаракта
возраст от 55 до 80 лет
ожидаемая послеоперационная острота зрения не менее 1,0

Критерий исключения:

амблиопия
рубцы на роговице
диабет
артериальная гипертония
псевдоэксфолиативный синдром
ранее проведенные операции на глазах или лазерное лечение
внутриглазные опухоли
цветовые аномалии
ожидаемая послеоперационная острота зрения ниже 1,0

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
контрастность Временное ограничение: 3 месяца после операции	3 месяца после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
острота зрения и цветовое зрение Временное ограничение: 3 месяца после операции	3 месяца после операции
восприятие цвета Временное ограничение: 3 месяца после операции	3 месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Hietzing

Следователи

Главный следователь: Matthias G Wirtitsch, MD, Dept of Ophthalmology, Hietzing Hospital, Vienna, Austria
Учебный стул: Nadja Karnik, MD, Dept of Ophthalmology, Hietzing Hospital, Vienna, Austria

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества