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Filtri di luce nelle lenti intraoculari (IOL) e la sua influenza sulla visione a colori e contrasto.

16 agosto 2010 aggiornato da: Hospital Hietzing

Influenza dei filtri luminosi nelle IOL sulla percezione del colore e sull'acuità del contrasto. Uno studio randomizzato in doppio cieco con confronto intraindividuale.

Le IOL che filtrano la luce visibile vengono impiantate sempre più spesso nella chirurgia della cataratta. Diversi studi hanno esaminato l'effetto dei filtri luminosi sul contrasto e sulla visione dei colori. Tuttavia, i risultati dello studio erano variabili. Il presente studio ha studiato l'effetto di due IOL che filtrano la luce sulla percezione del colore e sull'acuità del contrasto utilizzando metodi di misurazione altamente sensibili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco con confronto intraindividuale. Impianto di una IOL Polylens Y30 in un occhio e di una Orange Series Model PC 440 Y nell'occhio controlaterale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1130
        • Department of Ophthalmology, Hietzing Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • cataratta bilaterale legata all'età
  • età da 55 a 80 anni
  • acuità visiva postoperatoria attesa di almeno 1,0

Criteri di esclusione:

  • ambliopia
  • cicatrici corneali
  • diabete
  • ipertono arterioso
  • pseudoesfoliazione-sindrome
  • precedenti interventi chirurgici oculari o trattamenti laser
  • tumori intraoculari
  • anomalie del colore
  • prevista acuità visiva postoperatoria inferiore a 1,0

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
acutezza di contrasto
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
acuità visiva e visione dei colori
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
3 mesi dopo l'intervento
percezione del colore
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Hietzing

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthias G Wirtitsch, MD, Dept of Ophthalmology, Hietzing Hospital, Vienna, Austria
  • Cattedra di studio: Nadja Karnik, MD, Dept of Ophthalmology, Hietzing Hospital, Vienna, Austria

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

12 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 agosto 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2010

Ultimo verificato

1 dicembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ye-Or 2008

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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