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Filtros de luz em lentes intraoculares (LIOs) e sua influência na visão de cores e contrastes.

16 de agosto de 2010 atualizado por: Hospital Hietzing

Influência dos filtros de luz em LIOs na percepção de cores e na acuidade de contraste. Um estudo randomizado, duplo-mascarado com comparação intra-individual.

LIOs com filtro de luz visível são cada vez mais implantadas na cirurgia de catarata. Vários estudos examinaram o efeito dos filtros de luz no contraste e na visão de cores. No entanto, os resultados do estudo foram variados. O presente estudo investigou o efeito de duas LIOs com filtro de luz na percepção de cores e acuidade de contraste usando métodos de medição altamente sensíveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Catarata

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego com comparação intraindividual. Implantação de uma LIO Polylens Y30 em um olho e uma Orange Series Modelo PC 440 Y no olho contralateral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

Estágio

Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Áustria
- - Vienna, Áustria, 1130
    - Department of Ophthalmology, Hietzing Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

catarata relacionada à idade bilateral
idade 55 a 80 anos
acuidade visual pós-operatória esperada de pelo menos 1,0

Critério de exclusão:

ambliopia
cicatrizes na córnea
diabetes
hipertonia arterial
síndrome de pseudoexfoliação
cirurgias oculares anteriores ou tratamentos a laser
tumores intraoculares
anormalidades de cor
acuidade visual pós-operatória esperada inferior a 1,0

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
acuidade de contraste Prazo: 3 mês após a cirurgia	3 mês após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
acuidade visual e visão de cores Prazo: 3 mês após a cirurgia	3 mês após a cirurgia
percepção de cores Prazo: 3 mês após a cirurgia	3 mês após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital Hietzing

Investigadores

Investigador principal: Matthias G Wirtitsch, MD, Dept of Ophthalmology, Hietzing Hospital, Vienna, Austria
Cadeira de estudo: Nadja Karnik, MD, Dept of Ophthalmology, Hietzing Hospital, Vienna, Austria

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ