- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00612729
안내 렌즈(IOL)의 광 필터와 색상 및 대비 시력에 미치는 영향.
2010년 8월 16일 업데이트: Hospital Hietzing
색상 인식 및 대비 시력에 대한 IOL의 광 필터의 영향. 개인 간 비교를 통한 무작위 이중 마스크 연구.
가시 광선 필터링 IOL은 백내장 수술에서 점점 더 자주 이식됩니다.
여러 연구에서 빛 필터가 대비와 색각에 미치는 영향을 조사했습니다.
그러나 연구 결과는 다양했다.
본 연구에서는 고감도 측정법을 이용하여 2개의 광여과 인공수정체가 색지각과 명암에 미치는 영향을 조사하였다.
연구 개요
상세 설명
개인 내 비교를 통한 전향적, 무작위, 이중 마스크 연구.
Polylens Y30 IOL을 한쪽 눈에 이식하고 Orange Series Model PC 440 Y를 반대쪽 눈에 이식.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1130
- Department of Ophthalmology, Hietzing Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양측 연령 관련 백내장
- 55세 ~ 80세
- 최소 1.0의 수술 후 예상 시력
제외 기준:
- 약시
- 각막 흉터
- 당뇨병
- 동맥 과긴장
- 가성 박리 증후군
- 조기 안과 수술 또는 레이저 치료
- 안내 종양
- 색 이상
- 수술 후 예상 시력 저하 1.0
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대비 시력
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시력 및 색각
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월
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색상 인식
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthias G Wirtitsch, MD, Dept of Ophthalmology, Hietzing Hospital, Vienna, Austria
- 연구 의자: Nadja Karnik, MD, Dept of Ophthalmology, Hietzing Hospital, Vienna, Austria
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 29일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2008년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Polylens Y30 안내 렌즈에 대한 임상 시험
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