Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Filtry światła w soczewkach wewnątrzgałkowych (IOL) i ich wpływ na widzenie kolorów i kontrastu.

16 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Hospital Hietzing

Wpływ filtrów światła w soczewkach IOL na postrzeganie kolorów i ostrość kontrastu. Randomizowane, podwójnie zamaskowane badanie z porównaniem międzyosobniczym.

Soczewki IOL filtrujące światło widzialne są coraz częściej wszczepiane w chirurgii zaćmy. W kilku badaniach zbadano wpływ filtrów światła na kontrast i widzenie kolorów. Jednak wyniki badań były różne. W niniejszym badaniu zbadano wpływ dwóch soczewek IOL filtrujących światło na postrzeganie kolorów i ostrość kontrastu przy użyciu bardzo czułych metod pomiarowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Zaćma

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne, randomizowane, podwójnie zaślepione badanie z porównaniem międzyosobniczym. Implantacja soczewki IOL Polylens Y30 w jednym oku i soczewki Orange Series Model PC 440 Y w oku przeciwległym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Austria
- - Vienna, Austria, 1130
    - Department of Ophthalmology, Hietzing Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

obustronna zaćma związana z wiekiem
wiek od 55 do 80 lat
oczekiwana pooperacyjna ostrość wzroku co najmniej 1,0

Kryteria wyłączenia:

niedowidzenie
blizny rogówkowe
cukrzyca
hipertonia tętnicza
zespół pseudoeksfoliacji
wcześniejsze operacje okulistyczne lub zabiegi laserowe
guzy wewnątrzgałkowe
zaburzenia barwy
oczekiwana pooperacyjna ostrość wzroku niższa 1,0

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
ostrość kontrastu Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji	3 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
ostrość wzroku i widzenie kolorów Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji	3 miesiące po operacji
postrzeganie kolorów Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji	3 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Hietzing

Śledczy

Główny śledczy: Matthias G Wirtitsch, MD, Dept of Ophthalmology, Hietzing Hospital, Vienna, Austria
Krzesło do nauki: Nadja Karnik, MD, Dept of Ophthalmology, Hietzing Hospital, Vienna, Austria

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości