Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichtfilters in intraoculaire lenzen (IOL's) en de invloed ervan op kleur- en contrastzicht.

16 augustus 2010 bijgewerkt door: Hospital Hietzing

Invloed van lichtfilters in IOL's op kleurperceptie en contrastscherpte. Een gerandomiseerde, dubbelblinde studie met intra-individuele vergelijking.

Zichtbaar-licht-filterende IOL's worden steeds vaker geïmplanteerd bij staaroperaties. Verschillende onderzoeken onderzochten het effect van lichtfilters op contrast en kleurwaarneming. De onderzoeksresultaten waren echter wisselend. De huidige studie onderzocht het effect van twee lichtfilterende IOL's op kleurperceptie en contrastscherpte met behulp van zeer gevoelige meetmethoden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Staar

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde studie met intra-individuele vergelijking. Implantatie van een Polylens Y30 IOL in één oog en een Orange Series Model PC 440 Y in het contralaterale oog.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Oostenrijk
- - Vienna, Oostenrijk, 1130
    - Department of Ophthalmology, Hietzing Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

bilaterale leeftijdsgebonden cataract
leeftijd 55 tot 80 jaar
verwachte postoperatieve gezichtsscherpte van ten minste 1,0

Uitsluitingscriteria:

amblyopie
hoornvlies littekens
suikerziekte
arteriële hypertonie
pseudo-exfoliatie-syndroom
eerdere oogoperaties of laserbehandelingen
intraoculaire tumoren
kleurafwijkingen
verwachte postoperatieve gezichtsscherpte lager 1,0

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
contrast scherpte Tijdsspanne: 3 maand na de operatie	3 maand na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
gezichtsscherpte en kleurwaarneming Tijdsspanne: 3 maand na de operatie	3 maand na de operatie
kleur waarneming Tijdsspanne: 3 maand na de operatie	3 maand na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Hietzing

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Matthias G Wirtitsch, MD, Dept of Ophthalmology, Hietzing Hospital, Vienna, Austria
Studie stoel: Nadja Karnik, MD, Dept of Ophthalmology, Hietzing Hospital, Vienna, Austria

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria