変形性関節症のための運動とアクティビティ戦略トレーニング
2015年8月3日 更新者：Susan Murphy、University of Michigan
変形性関節症の高齢者のための運動とアクティビティ戦略トレーニング
目的: 股関節または膝の変形性関節症を持つ人々に対する 2 つの異なるリハビリテーション プログラムの効果を研究すること。
仮説 1: アクティビティ戦略トレーニングを受けた参加者は、8 週間および 6 か月の追跡調査で痛みと身体的障害が軽減されたと報告します。
仮説 2: アクティビティ戦略トレーニングを受けた参加者は、手首に装着する加速度計で測定されるように、身体活動がさらに増加します。
仮説 3: アクティビティ戦略トレーニングを受けた参加者は、健康関連の生活の質が大幅に向上したと報告します。
調査の概要
詳細な説明
私たちは、活動への参加を促進するための作業療法治療アプローチを使用して、変形性股関節症および/または膝関節症 (LE-OA) を患う高齢者を対象とした介入の有効性をテストしています。
私たちは、この介入を LE-OA の高齢者の特定のニーズに合わせて調整する必要があると考えています。
文献によると、運動は LE-OA の高齢者に対する介入に必要な要素です。
ただし、これは、ライフスタイルの変化を促進し、より永続的な効果をもたらすように設計されたアクティビティ戦略トレーニング (AST) コンポーネントとも組み合わせる必要があります。
AST コンポーネントは作業療法の原則に基づいており、活動への参加を高めるための行動戦略と環境戦略が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-2007
- University of Michigan Institute of Gerontology
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
62年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 最低年齢は62歳以上
- 股関節または膝 OA の ACR 臨床基準を満たす
- 歩行可能（介助の有無にかかわらず）
- 日常生活の 1/4 以上の活動に援助が必要であるか、困難を報告している
- 英語を話す能力
除外基準:
- 過去9か月以内に膝/股関節の手術を受けている。
- 現在理学療法/作業療法に参加している
- 運動活動に対する禁忌
- 認識機能障害
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：1
エクササイズ + 教育: 8 つのグループ セッション (8 ～ 15 人) で、参加者は筋力と柔軟性のエクササイズに取り組みます。
さらに、変形性関節症の管理に関連したトピックに関する教育講義が毎週行われます。
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健康教育プログラムは、関節炎財団の教材に基づいています。
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実験的：2
エクササイズ + アクティビティ戦略トレーニング: 7/8 セッションはグループ形式で行われ、参加者は筋力と柔軟性のエクササイズに取り組み、変形性関節症の管理戦略に関する教育レッスンを受講します。
残りのセッションには、日常生活や余暇活動への適切な参加を促進するための作業療法士による在宅評価が含まれます。
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AST コンポーネントには、日常の活動やルーチンのパフォーマンスを促進するための、特定の行動および環境戦略に関するトレーニングが含まれます。
アクティビティ戦略トレーニングのグループ セッションでは、アクティビティのパフォーマンスを促進するための教育、グループ ディスカッション、テクニックのデモンストレーションと実践が行われます。
多くのセッションの後には、学んだ概念を練習して強化するための宿題が与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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自己申告による痛み
時間枠：ベースライン、介入後 (8 週間)、および 6 か月の追跡調査
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ベースライン、介入後 (8 週間)、および 6 か月の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Susan L Murphy, ScD, OTR、University of Michigan, Institute of Gerontology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年7月1日
一次修了 (実際)
2008年4月1日
研究の完了 (実際)
2008年4月1日
試験登録日
最初に提出
2008年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月12日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月3日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。