- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00613678
Trening strategii ćwiczeń i aktywności w chorobie zwyrodnieniowej stawów
Trening strategii ćwiczeń i aktywności dla osób starszych z chorobą zwyrodnieniową stawów
Cel: Zbadanie efektów dwóch różnych programów rehabilitacyjnych dla osób z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego.
Hipoteza 1: Uczestnicy, którzy przeszli szkolenie w zakresie strategii działania, będą zgłaszać mniejszy ból i niepełnosprawność fizyczną po 8 tygodniach i 6 miesiącach obserwacji.
Hipoteza 2: Uczestnicy, którzy przejdą szkolenie w zakresie strategii aktywności, odnotują większy wzrost aktywności fizycznej mierzony za pomocą akcelerometru noszonego na nadgarstku.
Hipoteza 3: Uczestnicy, którzy przeszli szkolenie w zakresie strategii działania, zgłoszą większą poprawę jakości życia związanej ze zdrowiem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-2007
- University of Michigan Institute of Gerontology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Minimalny wiek 62 lata
- Spełniają kryteria kliniczne ACR dla choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego lub kolanowego
- Ambulatoryjne (z pomocą lub bez)
- Wymagający pomocy lub zgłaszający trudności w >=1/4 czynności życia codziennego
- Umiejętność mówienia po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Operacja kolana/biodra w ciągu ostatnich 9 miesięcy.
- Bieżący udział w fizjoterapii/terapii zajęciowej
- Wszelkie przeciwwskazania do ćwiczeń fizycznych
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: 1
Ćwiczenia + Edukacja: Osiem sesji grupowych (8-15 osób), podczas których uczestnicy angażują się w ćwiczenia siły mięśniowej i gibkości.
Ponadto uwzględniono cotygodniowe wykłady edukacyjne na tematy związane z leczeniem choroby zwyrodnieniowej stawów.
|
Program edukacji zdrowotnej oparty jest na materiałach edukacyjnych Fundacji Arthritis.
|
Eksperymentalny: 2
Ćwiczenia + Trening Strategii Aktywności: 7/8 sesji odbędzie się w formacie grupowym, w którym uczestnicy wykonują ćwiczenia siły i elastyczności mięśni oraz słuchają lekcji edukacyjnych na temat strategii postępowania w chorobie zwyrodnieniowej stawów.
Pozostała sesja obejmuje ocenę domową przeprowadzaną przez terapeutę zajęciowego w celu ułatwienia odpowiedniego uczestnictwa w codziennym życiu i zajęciach rekreacyjnych.
|
Komponent AST będzie obejmował szkolenie w zakresie określonych strategii behawioralnych i środowiskowych, aby ułatwić wykonywanie codziennych czynności i rutynowych czynności.
Sesje grupy szkoleniowej dotyczącej strategii działania będą wykorzystywać edukację, dyskusję w grupie oraz demonstrację i praktykę technik ułatwiających wykonywanie czynności.
Zadania domowe zostaną zadane po wielu sesjach, aby przećwiczyć i utrwalić poznane koncepcje.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ból zgłaszany przez samego siebie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni) i obserwacja po 6 miesiącach
|
Wartość wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni) i obserwacja po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Susan L Murphy, ScD, OTR, University of Michigan, Institute of Gerontology
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja
-
Medical College of WisconsinAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
University of South DakotaZakończonyBól | Wirtualna rzeczywistość | EdukacjaStany Zjednoczone
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
Advocate Health CareWycofane
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyChroniczny bólStany Zjednoczone
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneAktywny, nie rekrutującyRozwój językaZjednoczone Królestwo
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Stanford UniversityZakończonyZaburzenie autystyczneStany Zjednoczone