- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00613678
Exercise Plus Activity Strategy Training voor artrose
Exercise Plus Activity Strategy Training voor oudere volwassenen met artrose
Doel: Het bestuderen van de effecten van twee verschillende revalidatieprogramma's voor mensen met heup- of knieartrose.
Hypothese 1: Deelnemers die Activity Stratgey Training hebben gevolgd, rapporteren minder pijn en lichamelijke beperkingen na 8 weken en 6 maanden follow-up.
Hypothese 2: Deelnemers die Activity Strategy Training volgen, zullen een grotere toename in fysieke activiteit hebben, zoals gemeten door een versnellingsmeter die om de pols wordt gedragen.
Hypothese 3: Deelnemers die Activity Stratgey Training volgen, rapporteren grotere verbeteringen in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-2007
- University of Michigan Institute of Gerontology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimale leeftijd 62 jaar
- Voldoe aan de klinische ACR-criteria voor heup- of knieartrose
- Ambulant (met of zonder hulp)
- Hulp nodig hebben of moeite melden bij >=1/4 activiteiten van het dagelijks leven
- Mogelijkheid om Engels te spreken
Uitsluitingscriteria:
- Knie-/heupoperatie in de afgelopen 9 mnd.
- Huidige deelname aan fysio-/ergotherapie
- Elke contra-indicatie om activiteiten uit te oefenen
- Cognitieve beperking
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1
Oefening + Educatie: Acht groepssessies (8-15 personen) waarin deelnemers spierkracht- en lenigheidsoefeningen doen.
Daarnaast zijn er wekelijkse educatieve lezingen over onderwerpen die relevant zijn voor de behandeling van artrose.
|
Het programma voor gezondheidseducatie is gebaseerd op educatief materiaal van de Arthritis Foundation.
|
|
Experimenteel: 2
Oefening + Activiteit Strategie Training: 7/8 sessies zijn in groepsvorm waarin deelnemers spierkracht- en flexibiliteitsoefeningen doen en luisteren naar onderwijslessen over managementstrategieën voor artrose.
De resterende sessie omvat een thuisbeoordeling door een ergotherapeut om adequate deelname aan dagelijkse levens- en vrijetijdsactiviteiten te vergemakkelijken.
|
De AST-component omvat training in specifieke gedrags- en omgevingsstrategieën om prestaties in dagelijkse activiteiten en routines te vergemakkelijken.
De groepssessies voor activiteitenstrategietraining maken gebruik van onderwijs, groepsdiscussie en demonstratie en oefening van technieken om de uitvoering van activiteiten te vergemakkelijken.
Na veel van de sessies zullen huiswerkopdrachten worden gegeven om geleerde concepten te oefenen en te versterken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zelfgerapporteerde pijn
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (8 weken) en 6-mnd follow-up
|
Baseline, post-interventie (8 weken) en 6-mnd follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susan L Murphy, ScD, OTR, University of Michigan, Institute of Gerontology
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ACT
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .